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고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 5mg)

분류전문의약품 | 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 | 02590
제형구강붕해필름
보험비보험
포장내수용 - 15매/상자[1매/포 x15], 수출용 - 1매/포, 수출용 - 2매/상자[1매/포 x2], 수출용 - 4매/상자[1매/포 x4], 수출용 - 10매/상자[1매/포 x10], 수출용 - 15매/상자[1매/포 x15], 수출용 - 20매/상자[1매/포 x20], 수출용 - 25매/상자[1매/포 x25]
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
허가일2015-05-28
ATC 코드G04BE08

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

타다라필5.00 mg

효능효과

이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료
발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

용법용량

경구 투여용.
성인 남성에의 사용
타다라필의 빈번한 사용(일주일에 적어도 2회)이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 최대 1일 1회 5mg으로 하루의 같은 시간대 복용하는 것이 권장된다. 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고, 녹여서 물 없이 복용한다. 지속적으로 매일 투약하는 용법의 적합성은 주기적으로 재평가되어야 한다.
1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 매일 거의 같은 시간에 복용한다.
1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 성행위 시간과 무관하게, 매일 거의 같은 시간에 복용한다.
● 고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다.
● 신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
- 발기부전
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에게 타다라필 1일 1회 용량은 권장되지 않는다.[사용상 주의사항 3.2) 및 11.2)약동학적 특성 항 참조].
- 양성 전립선 비대증
경증의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에게 타다라필 1일 1회 용량은 권장되지 않는다. [사용상 주의사항 3.3) 및 11.2)약동학적 특성 항 참조].
● 간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용
간 기능 장애가 있는 환자에 대한 1일 1회 용량은 평가되지 않았다. 그러므로, 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 유익성/위험(benefit/risk)을 평가하여야 한다.(11.<특수집단>항 참조)
● 당뇨병이 있는 남성에서의 사용
당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다.
● 소아 및 청소년에서의 사용
이 약은 18세 미만의 사람에게 사용해서는 안 된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
옅은 황색의 직사각형 구강용해필름
제형
구강붕해필름
모양
사각형
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
20 x 20 x 0.06
색상(앞)
주황
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 1월 15일 · 의약품 정보 변경일 기준

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