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한
한미약품(주)

마카이드주(트리암시놀론아세토니드)

분류전문의약품
제형-
보험
643507100 |삭제(2016-10-01 적용)
포장1바이알/카톤
보관밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
허가일2015-01-30
ATC 코드S01BA05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

트리암시놀론아세토니드40 mg

효능효과

1. 유리체 수술 시의 유리체 가시화
2. 당뇨병성 황반부종의 치료

용법용량

1. 유리체 절제술 시의 유리체 가시화
1 바이알에 4mL의 생리식염수 또는 안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 10mg/mL가 되도록 하여, 사용 시, 트리암시놀론아세토니드로서 0.5~4mg(현탁액으로서 0.05~0.4mL)을 유리체 내에 주입한다.
단, 환자의 상태 등에 따라 트리암시놀론아세토니드의 농도를 증감할 수 있으나, 최대 40mg/mL를 넘지 않도록 한다.
2. 당뇨병성 황반부종
1 바이알에 1mL의 생리식염수 또는 안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 40mg/mL가 되도록 하여, 사용 시, 트리암시놀론아세토니드로서 4mg(현탁액으로서 0.1mL)를 유리체 내에 주입한다.
1회를 초과하여 투여한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다. 재투여에 의해 백내장의 위험이 높아질 우려가 있으며, 재투여는 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 최소 3개월 이상의 간격을 두고 시행하여야 한다. 트리암시놀론아세토니드 입자의 소실을 세극등현미경 등으로 확인한 후 시행해야 한다.
임상시험에 있어서는 양쪽 눈의 치료는 시행되지 않았기 때문에, 양쪽 눈에 치료 대상이 되는 병변이 있는 경우에는 양쪽 눈을 동시에 치료하는 것에 대한 유익성과 위험성을 신중히 평가한 다음, 본 제제를 투여해야 한다. 또한, 첫 회 투여 시 양쪽 눈으로의 동시 투여는 피하며, 한쪽 눈의 안전성을 충분히 평가한 뒤, 대상 눈의 치료를 시행해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색 결정성 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 10월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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