
전문의약품 | 항악성종양제 | 04210
120캡슐(120캡슐/병포장X1)
| 코드 | 653602650 |
| 가격 | 24615원/1캡슐 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2021-09-01 |
| 다브라페닙메실산염(미분화) | 59.25 밀리그램 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
| 용량단계 |
이 약의 용량 단독투여 또는 트라메티닙과 병용할 때 |
| 시작용량 |
150mg 1일 2회 |
| 1차 감량 |
100mg 1일 2회 |
| 2차 감량 |
75mg 1일 2회 |
| 3차 감량 |
50mg 1일 2회 |
| 이후 감량 |
50mg 1일 2회에 내약성을 보이지 않을 때 영구 투여중단 |
| * 트라메티닙의 더 상세한 용량조절과 투여방법, 그리고 단독투여에 대한 내용은 트라메티닙의 제품설명서를 참조한다. |
|
| 체중 |
권장 용량 |
| 26 – 37kg |
75mg 1일 2회 경구투여 |
| 38 – 50kg |
100mg 1일 2회 경구투여 |
| 51kg 이상 |
150mg 1일 2회 경구투여 |
| 용량 감량 |
권장 용량 |
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|
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75mg 1일 2회 경구투여 |
100mg 1일 2회 경구투여 |
150mg 1일 2회 경구투여 |
| 1차 감량 |
50mg 1일 2회 경구투여 |
75mg 1일 2회 경구투여 |
100mg 1일 2회 경구투여 |
| 2차 감량 |
- |
50mg 1일 2회 경구투여 |
75mg 1일 2회 경구투여 |
| 3차 감량 |
- |
- |
50mg 1일 2회 경구투여 |
| 3차 감량 용량 또는 이 약 50mg 1일 2회 투여에 내약성을 나타내지 못하는 경우 투여를 영구 중단한다. |
|||
| 이상반응a |
이 약b |
| 열성 약물반응 |
|
| ⦁ 38℃~40℃의 발열 (재발의 경우 첫 증상 시) |
발열이 해소될 때까지 이 약 투여를 중지한다. 그 다음 동일하거나 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. |
| ⦁ 40℃를 넘는 발열 ⦁ 경직, 저혈압, 탈수 또는 신부전의 합병증을 동반한 발열 |
⦁ 발열이 해소될 때까지 이 약 투여를 중지한다. 그 다음 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 또는 ⦁ 이 약 투여를 영구 중단한다. |
| 피부 |
|
| ⦁ 불내성의 2등급 피부독성 ⦁ 3 또는 4등급 피부독성 |
이 약의 투여를 3주까지 중지한다. ⦁ 개선되면 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다. |
| 심장 |
|
| ⦁ 유증상, 울혈성 심부전 ⦁ LVEF가 기저치 대비 20% 이상 절대 감소하고 의료기관의 LLN 미만 |
이 약의 투여를 중지하고, 개선되면 동일 용량으로 투여를 재개한다. |
| 정맥 혈전색전증 |
|
| ⦁ 생명을 위협하는 폐색전증 |
이 약의 투여를 영구 중단한다. |
| 눈 독성 |
|
| ⦁ 홍채염과 홍채섬모체염을 포함한 포도막염 |
안구 치료에 반응하지 않는 경증 또는 중등증의 포도막염 또는 중증의 포도막염의 경우 다브라페닙 투여를 6주까지 중지한다. ⦁ 0~1등급으로 개선되면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다. |
| 기타 |
|
| ⦁ 불내성의 2등급 이상반응 ⦁ 어떤 것이든 3등급의 이상반응 |
이 약의 투여를 중지한다. ⦁ 0~1등급으로 개선되면 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다. |
| ⦁ 4등급의 이상반응이 처음 발생한 경우 |
⦁ 이상반응이 0~1등급으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다. 그 다음 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 또는 ⦁ 투여를 영구 중단한다. |
| ⦁ 어떤 것이든 4등급의 이상반응이 재발한 경우 |
이 약 투여를 영구 중단한다. |
어두운 적색의 불투명한 캡슐제
장방형
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| GS TEW 50mg | - |
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| 빨강 | 빨강 |
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| 17.5 | 5.9 | 6.2 |