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제
제이더블유중외제약(주)

악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)

전체0.162g/0.9mL/관0.162g/0.9mL/펜
분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(162mg/0.9mL)], 1오토인젝터/상자[오토인젝터(162mg/0.9mL)]
보관냉장(2∼8℃)보관, 차광, 밀봉용기, 동결을 피할 것
허가일2014-07-31
ATC 코드L04AC07

상세정보

약가성분함량함량별 제품효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

약가

-
644913760 |삭제(2016-10-01 적용)

성분함량

토실리주맙(숙주324 mg

함량별 제품

  • 0.162g/0.9mL/관
    악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합) 0.162g/0.9mL/관
  • 0.162g/0.9mL/펜
    악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합) 0.162g/0.9mL/펜

효능효과

- 메토트렉세이트(MTX)를 포함한 이전에 한 가지 이상의 DMARDs에 대한 반응이 충분하지 않거나 내약성이 없는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료
- 메토트렉세이트와의 병용투여 시 관절손상 진행속도의 감소(X-선 측정결과)와 신체 기능의 향상

용법용량

• 이 약은 단독 투여 또는 메토트렉세이트나 다른 DMARD와 병용 투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용 투여가 부적절한 경우에는 단독 투여할 수 있다.
• 이 약은 1회 162 mg을 2주 간격으로 피하 투여한다. 또한 효과가 불충분한 경우에는 1주 간격까지 투여간격을 단축할 수 있다.
• 4주 간격으로 ‘악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)’를 정맥 투여받고 있던 환자가 이 약으로 변경하고자 할 경우에는 다음에 계획된 정맥 투여 일정부터 이 약 162 mg을 2주 간격으로 피하 투여한다.
• 이 약은 1회 162 mg을 1주 간격으로 글루코코르티코이드 점진적 감량요법(tapering)과 병용하여 피하 투여한다.
이 약은 글루코코르티코이드 요법 중단 후 단독으로 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
1. 프리필드시린지 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지 2. 오토인젝터 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지가 주입기에 장착된 오토인젝터
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 2월 5일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 토실리주맙 / Tocilizumab
    "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량 투여시 자연유산, 배태아 사망 위험 증가 보고."
용량주의
  • 토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4) / Tocilizumab (Host: CHO DXB11, Vector:phPM1HL2, Sub Host: CHO V4)
  • 토실리주맙(숙주:CHO DXB11, 벡터:phPM1HL2, 종세포주:CHO V4) / Tocilizumab (Host: CHO DXB11, Vector:phPM1HL2, Sub Host: CHO V4)

같은 성분, 다른 제형

  • 제이더블유중외제약(주)
    악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)
    액제