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(주)바이넥스

바라누보정1.0밀리그램(엔테카비르수화물)

유효기간만료 (2024-07-31)
분류전문의약품 | 간장질환용제 | 03910
제형필름코팅정
보험
643103810 |삭제(2020-11-01 적용)
포장30정/PTP
보관밀폐용기에 넣어 차광하여 실온(15∼30℃)보관
허가일2014-07-31
ATC 코드J05AF10

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

엔테카비르수화물1.06 mg

효능효과

활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료

용법용량

• 이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여한다.
• 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg을 경구투여한다.
라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg
• 신부전환자 : 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다.

크레아티닌 청소율(mL/min)

엔테카비르 용량

라미부딘 저항성 환자에서의
엔테카비르 용량

≥ 50

1일1회 0.5 mg

1일1회 1 mg

30 - <50

1일1회 0.25 mga

또는

48시간마다 0.5 mg

1일1회 0.5 mg

또는

48시간마다 1 mg

10 - <30

1일1회 0.15 mga

또는

72시간마다 0.5 mg

1일1회 0.3 mga

또는

72시간마다 1 mg

<10, 혈액투석b 또는 CAPD

1일1회 0.05 mga

또는

7일마다 0.5 mg

1일1회 0.1 mga

또는

7일마다 1 mg


a : 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장된다.
b : 혈액투석 일에 투여된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여한다.
(신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중“8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)

사용상 주의사항

외형정보

성상
분홍색의 삼각형 모양의 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
삼각형
식별표시(앞)
BI
식별표시(뒤)
E1
크기(mm)
10.62 x 10.62 x 4.64
색상(앞)
분홍
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2020년 11월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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