마이코복스정600밀리그램(리네졸리드)(수출용)

1. 유효균종
이 약은 다음 미생물의 경우에만 in vitro 및 임상적 감염에 모두 활성을 나타낸다.
· 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페시움(반코마이신-내성 균주 만), 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)(메티실린-내성 균주 포함), 스트렙토코쿠스 아갈락티에, 폐렴연쇄상구균(Streptococcus pneumoniae)(페니실린-감수성 균주 만), 화농연쇄상구균(Streptococcus pyogenes)
다음의 미생물에 대해서는 in vitro 자료는 있으나 임상적 유효성은 알려진 바 없다. 다음 미생물의 90 % 이상에서 관찰된 in vitro MIC는 이 약의 감수성 breakpoint보다 낮거나 같았다. 그러나 이러한 미생물에 의한 임상적 감염을 치료하기 위해 사용하는 이 약의 안전성 및 유효성은 적절한 임상시험으로 확립되지 않았다.
· 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페칼리스(반코마이신-내성 균주 포함), 엔테로코쿠스 페시움(반코마이신-감수성 균주), 표피포도상구균(Staphylococcus epidermidis)(메티실린-내성 균주 포함), 출혈성포도상구균(Staphylococcus haemolyticus), 폐렴연쇄상구균(Streptococcus pneumoniae)(페니실린-내성 균주), Viridans group streptococci
· 통성호기성 그람음성균 : Pasteurella multocida
이 약은 그람음성균에 대한 임상적 유효성이 알려진 바 없으므로 그람음성균에 의한 감염이 확인되었거나 의심되는 경우 그람음성균에 대한 적절한 요법이 필요하다.
2. 적응증
이 약은 다음과 같은 환자의 감염증 치료에 사용된다.
1) 병원내감염 폐렴
2) 지역감염 폐렴(세균혈증을 동반한 경우 포함)
3) 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 (당뇨병성 족부 감염 환자 포함, 골수염 동반되지 않은 경우)
4) 합병증을 동반하지 않은 피부 및 연조직 감염
5) 반코마이신-내성 엔테로코쿠스 페시움 감염(세균혈증을 동반한 경우도 포함)

적응증	용법용량		권장 투여기간
	소아 (신생아∼만11세)*	청소년 및 성인 (만 12세 이상)
병원내감염 폐렴	체중 kg 당 10 mg을 8시간마다 정맥주사 또는 경구투여	600 mg을 12시간마다 정맥주사 또는 경구투여	10 ∼ 14일간 연속투여
지역감염 폐렴 (세균혈증을 동반한 경우 포함)
합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염
합병증을 동반하지 않은 피부 및 연조직 감염	만 5세 미만 : 체중 kg 당 10 mg을 8시간마다 경구투여 만 5 ∼ 11세 : 체중 kg 당 10 mg을 12시간마다 경구투여	성인 : 400 mg을 12시간마다 경구투여 청소년(만12 ∼ 17세) : 600 mg을 12시간마다 경구투여	10 ∼ 14일간 연속투여
반코마이신-내성 Enterococcus faecium 감염(세균혈증을 동반한 경우도 포함)	체중 kg 당 10mg을 8시간마다 정맥주사 또는 경구투여	600 mg을 12시간마다 정맥주사 또는 경구투여	14 ∼ 28일간 연속투여

* 생후 7일 미만의 신생아 : 대부분의 생후 7일 미만의 미숙아(pre-term neonates, 임신 34주 이내)는 정상분만 신생아와 영아에 비해 이 약의 전신 청소율이 더 작고, AUC가 더 크다. 이러한 상기 신생아들은 체중 kg당 10 mg을 12시간마다 투여하는 방법으로 시작하여야 한다. 임상반응이 최적의 효과에 미달하는 신생아에게는 kg당 10 mg을 8시간마다 투여하는 것을 고려해 볼 수 있다. 모든 신생아 환자에게 생후 7일까지는 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여해야 한다.
MRSA에 의한 성인 감염 환자는 이 약 600 mg을 12시간 마다 투여하여야 한다.
정맥주사시에는 30 ∼ 120분에 걸쳐 정맥주입하도록 한다.
정맥주사제에서 경구제로 전환할 경우 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약 주사제로 치료를 시작한 환자에 이 약 정제 또는 시럽제가 임상적으로 요구될 경우 의사의 재량으로 전환할 수 있다.