리조덱플렉스터치주100단위/밀리리터

만 2세 이상의 소아와 청소년 및 성인에서의 당뇨병 치료

이 약은 기저 인슐린 데글루덱과 속효성 식사 인슐린 아스파트로 구성된 가용성 인슐린이다.
이 약을 비롯한 인슐린 유도체의 효력은 단위(U)로 표현된다. 이 약 1단위는 휴먼인슐린 1국제단위, 인슐린 글라진 1단위, 인슐린 디터머 1단위 또는 이상성 인슐린아스파트 1단위에 해당한다.
이 약은 개별 환자의 필요에 따라 투여되어야 한다. 공복혈당에 근거하여 용량을 조절하는 것이 권장된다.
모든 인슐린 제품과 마찬가지로, 환자의 신체 활동량 증가 및 평소의 식습관 변화 또는 동반질환이 있는 경우에는 용량조절이 필요할 수 있다.
제 2형 당뇨병 환자이 약은 주된 식사와 함께 하루 한번 또는 하루 두 번 단독으로 사용되거나, 다른 경구 항당뇨병 약제와 병용하거나 또는 볼루스 인슐린과 병용하여 사용될 수 있다. 이 약을 하루 한번 투여하는 경우, 더 높은 용량 투여가 필요할 때, 저혈당 방지 등을 위해 하루 두 번 투여하는 것이 고려되어야 한다. 개별 환자의 필요에 따라 용량을 분할해 주된 식사와 함께 투여한다.
제1형 당뇨병 환자이 약은 주된 식사와 함께 하루 한번 투여하고, 나머지 식사시에는 단시간형/속효성 인슐린을 투여한다.
주된 식사와 함께 투여하기만 하면 이 약의 투여시간은 탄력적으로 조절할 수 있다.
투여하는 것을 잊어버린 경우, 그 날의 다음 주된 식사와 함께 이 약을 투여하고 그 이후에는 평소 투여일정을 재개할 수 있다. 놓친 투여량을 만회하기 위해 과량의 용량을 투여해서는 안된다.
•제2형 당뇨병 환자: 권장 총 하루 시작 용량은 식사와 함께 10단위를 투여하는 것이고, 이후 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
•제1형 당뇨병 환자: 이 약의 권장 시작 용량은 총 하루 인슐린 요구량의 60~70%이다. 이 약은 주된 식사와 함께 하루 한번 투여하고, 나머지 식사시에는 단시간형/속효성 인슐린을 투여해야 하며, 이후에 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
전환하는 동안 그리고 전환 후 수 주간 면밀한 혈당 모니터링이 권장된다.
병용하는 속효성 또는 단시간형 인슐린 제품 혹은 다른 병용 항당뇨 치료제의 용량과 투여시간의 조정이 필요할 수 있다.
제2형 당뇨병 환자: 하루 한번 기저 또는 사전혼합 인슐린 요법으로부터 전환하는 환자는 이전의 총 하루 인슐린 용량과 동일한 총 인슐린 용량만큼 하루 한번 또는 하루 두 번 이 약으로 단위-대-단위 전환을 할 수 있다.
하루 한번을 초과한 기저 또는 사전혼합 인슐린 요법으로부터 전환하는 환자는 이전의 총 하루 인슐린 용량과 동일한 총 인슐린 용량만큼 하루 한번 또는 하루 두 번 이약으로 단위-대-단위 전환을 할 수 있다.
기저/볼루스 인슐린 요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 개별 필요량에 따라 용량을 변경해야 한다. 일반적으로, 기저 인슐린의 단위와 같은 단위로 시작하게 된다.
제1형 당뇨병 환자: 나머지 식사시에 단시간형/속효성 인슐린과 병용하여 이 약의 권장 시작 용량은 하루 총 인슐린 요구량의 60~70%이고, 이후 개별 용량조절이 이루어져야 한다.
고령 환자(만 65세 이상): 이 약은 고령 환자에게 사용될 수 있다. 혈당 모니터링이 강화되어야 하고 인슐린 용량은 개별적으로 조정되어야 한다.
신장애 및 간장애 환자: 이 약은 신장애 및 간장애 환자에게 사용될 수 있다. 혈당 모니터링이 강화되어야 하고 인슐린 용량은 개별적으로 조정되어야 한다.
소아환자군: 이 약은 만 2세 이상의 소아 및 청소년에게 사용될 수 있다. 다른 인슐린 요법으로부터 이 약으로 전환하는 경우, 저혈당의 위험을 최소화하기 위해 인슐린 총량의 감량이 개별적으로 고려되어야 한다(사용상의 주의사항 ‘4. 일반적 주의’ 참조). 임상시험자료가 만 2세에서 만 5세까지의 소아에서 중증의 저혈당에 대한 위험이 더 높을 수 있음을 나타내므로, 이 연령군의 소아에서는 특별히 주의하여 이 약을 투여하여야 한다(사용상의 주의사항 ‘3. 약물이상반응’ 및 ‘4. 일반적 주의’ 참조).
이 약은 피하 주사로만 사용되어야 한다.
심각한 저혈당을 야기할 수도 있기 때문에 이 약은 정맥내로 투여되어서는 안된다.
흡수에 변화를 일으킬 수도 있기 때문에 이 약은 근육내로 투여되어서는 안된다.
이 약은 인슐린 주입 펌프에 사용되어서는 안된다.
프리필드펜의 카트리지에서 꺼내어 시린지에 옮겨 넣어서는 안 된다.
이 약은 허벅지, 상완 또는 복벽에 피하 주사하여 투여한다. 지방이영양증 및 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사 부위는 동일 부위 내에서 반드시 위치를 바꾸어야 한다.(’사용상의 주의사항’의 3.과4. 항목 참조)
환자는 항상 새로운 주사침을 사용하여야 한다. 주사침의 재사용은 주사침 막힘 위험을 높이고 과소 또는 과다 투여를 유발할 수 있다. 주사침이 막힐 경우, 환자는 사용설명서의 지시사항에 따라야 한다.
이 약은 노보파인 또는 노보파인플러스 주사침과 함께 사용되도록 고안된 프리필드펜(플렉스터치)에 들어있다. 프리필드펜은 1~80단위를 제공하며 1단위씩 조절 가능하다.