바
바이엘코리아(주)조피고주(라듐-223염화물)
분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장6ml/바이알
보관밀봉용기, 1-40℃ 보관, 차폐용기:원자력법령에 의함
허가일2014-01-21
ATC 코드V10XX03
성분함량
| 라듐-223 염화물 용액 | 1100 분류되지 않는 함량단위 |
효능효과
내장전이가 없으며 증상이 있는 골 전이된 거세저항성 전립선암의 치료
용법용량
이 약은 1분에 걸쳐 천천히 정맥 내 주사한다.
이 약의 주사 전과 주사 후에 등장성 생리식염수로 정맥내 접속라인이나 삽입관(cannula)을 관류시킨다.
이 약 55 kBq(1.49microcurie)/kg을 4주 간격으로 6회 주사한다.
주사 횟수 6회 초과 시의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.
투여 용량은 다음 정보에 따라 계산한다.
- 환자의 몸무게(kg)
- 투여용량(몸무게(kg)당 55kBq (1.49microcurie))
- 기준일(reference date)의 제품(1100kBq/mL)의 방사능 농도. 기준일은 바이알과 납으로 된 용기 라벨에 기재되어 있다.
- 라듐-223의 물리적 붕괴를 보정하기 위한 붕괴보정(Decay correction(DK) 인자. 각 바이알에 대해 DK 인자 표가 제공된다.
- 투여용량은 다음과 같이 계산한다:
* DK 인자표
이 약의 주사 전과 주사 후에 등장성 생리식염수로 정맥내 접속라인이나 삽입관(cannula)을 관류시킨다.
이 약 55 kBq(1.49microcurie)/kg을 4주 간격으로 6회 주사한다.
주사 횟수 6회 초과 시의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.
투여 용량은 다음 정보에 따라 계산한다.
- 환자의 몸무게(kg)
- 투여용량(몸무게(kg)당 55kBq (1.49microcurie))
- 기준일(reference date)의 제품(1100kBq/mL)의 방사능 농도. 기준일은 바이알과 납으로 된 용기 라벨에 기재되어 있다.
- 라듐-223의 물리적 붕괴를 보정하기 위한 붕괴보정(Decay correction(DK) 인자. 각 바이알에 대해 DK 인자 표가 제공된다.
- 투여용량은 다음과 같이 계산한다:
* DK 인자표
| 기준일로부터 기간 |
붕괴보정(DK) 인자 |
기준일로부터 기간 |
붕괴보정(DK) 인자 |
| -14 |
2.39 |
0 |
1.02 |
| -13 |
2.24 |
1 |
0.96 |
| -12 |
2.11 |
2 |
0.90 |
| -11 |
1.99 |
3 |
0.85 |
| -10 |
1.87 |
4 |
0.80 |
| -9 |
1.76 |
5 |
0.75 |
| -8 |
1.66 |
6 |
0.71 |
| -7 |
1.56 |
7 |
0.67 |
| -6 |
1.47 |
8 |
0.63 |
| -5 |
1.38 |
9 |
0.59 |
| -4 |
1.30 |
10 |
0.56 |
| -3 |
1.22 |
11 |
0.52 |
| -2 |
1.15 |
12 |
0.49 |
| -1 |
1.08 |
13 |
0.46 |
| 14 |
0.44 |
사용상 주의사항
외형정보
성상
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 충전된 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-
최종 업데이트: 2014년 1월 21일 · 의약품 정보 변경일 기준