펜토라박칼정800마이크로그램(펜타닐시트르산염)

현재 지속성 통증에 대한 아편양제제 약물 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암 환자에 대한 돌발성 통증

이 약은 펜타닐을 포함하는 다른 제제와 생물학적으로 동등하지 않다. 다른 펜타닐 함유 제제와 용량(mcg) 대 용량 기준으로 약물을 전환해서는 안된다. 액틱구강정 외에 다른 펜타닐 함유제제와의 전환을 위한 지침은 없다(펜타닐의 경구, 경피, 비경구 제제 포함). 모든 환자는 100 mcg부터 용량을 적정해야 한다.
1) 액틱구강정을 사용 중이던 환자
이 약의 초기용량은 이미 액틱구강정을 사용하는 환자를 제외하고는 항상 100 mcg이다.
① 액틱구강정에서 이 약으로 대체하고자 하는 환자를 위해서는 아래 표 1의 액틱정을 투여중이던 환자를 위한 초기용량 권장량에 따라 처방해야 한다. 표 1에서 이 약의 투여량은 시작용량이며 액틱정의 동등진통용량을 나타내는 것은 아니다. 환자에게 반드시 액틱구강정의 사용을 중단하고 남은 제품을 폐기하도록 지시해야 한다.
표 1. 액틱구강정을 투여중이던 환자에서 초기 권장용량

액틱구강정 현재 투여량(mcg)	초기 이 약의 투여량*
200	100 mcg
400	100 mcg
600	200 mcg
800	200 mcg
1200	2X200 mcg
1600	2X200 mcg

*초기용량으로 시작하여, 유효용량까지 적정한다.
② 액틱구강정 600 mcg 이상 용량으로부터 대체하려는 환자는 이 약 200 mcg으로 시작하고 이 함량 정제의 배수로 투여를 진행한다.
2) 그 외 환자
이 약의 초기 용량은 100 mcg이다.
3) 통증 1회 발생시의 재투여
① 돌발성 통증이 30분이 지나도록 사라지지 않을 경우, 해당 통증에 대해 동일 함량제제를 사용하여 단 1회 용량을 추가적으로 복용할 수 있다. 따라서 환자는 1회의 돌발성 통증에 대해 이 약을 최대 2회 용량까지 복용가능 하다.
② 이 약으로 또 다른 돌발성 통증을 치료하려면 환자는 최소 4시간을 반드시 기다려야 한다.
① 의사는 초기용량부터 환자를 면밀하게 관찰하고 견딜만한 이상반응을 보이면서 적절한 진통효과를 나타내는 용량에 도달할 때까지 용량을 변경한다. 용량조절에 대한 적절성을 결정하기 위하여 환자는 여러 차례의 암성 돌발성 통증 발생에 따른 이 약의 투여 경험을 기록하고, 의사와 상의해야 한다.
② 초기용량이 100 mcg이며 증량이 필요한 환자에는 다음의 암성 돌발성 통증 시에 2개의 100 mcg 정제(100 mcg정제 1개 씩을 양쪽 구강점막에 적용)를 사용하도록 지시할 수 있다. 만약 이 용량이 성공적이지 않으면, 환자에 100 mcg 정제 2개씩을 양 쪽 구강점막에 적용할 것을(총 4개의 100 mcg 정제) 지시할 수 있다. 400 mcg이상의 용량에서는 200 mcg 정제의 배수를 사용하여 적정한다. 단, 동시에 4정을 초과해서 사용해서는 안된다.
③ 돌발성 통증이 30분이 지나도록 사라지지 않을 경우, 해당 통증에 대해 동일 함량제제의 단 1회 용량을 추가적으로 복용할 수 있다. 따라서 환자는 돌발성 통증에 대해 이 약을 최대 2회 용량까지 복용가능하다. 적정기간 동안 이 약의 1회 용량은 동일 함량제제(100 mcg or 200 mcg) 1-4정까지 될 수 있다.
④ 환자는 이 약으로 또 다른 돌발성 통증을 치료하려면 최소 4시간을 반드시 기다려야 한다. 적정기간 동안 과량투여를 막기 위해서는 항상 1가지 함량 제품만을 사용해야 한다.
⑤ 환자가 다음 함량의 제품을 처방받기 전에 기존에 처방받은 정제를 모두 사용하도록 해야 한다. 그렇지 못할 경우 사용하지 않은 약은 안전하게 폐기되어야 한다(보관 및 취급상의 주의 참조). 처방받고 남아 개봉하지 않은 약은 더 이상 필요 없게 된 즉시 폐기한다.
① 유효용량으로 적정이 되면, 환자는 반드시 돌발성 통증에 대해 적절한 함량제제로 이 약 단 1정만을 사용해야 한다.
② 돌발성 통증이 30분 이내에 사라지지 않으면, 환자는 동일 함량제제로 1회 복용량을 추가로 복용할 수 있다.
③ 또 다른 돌발성 통증을 이 약으로 치료하기 위해서는 적어도 4시간을 기다려야 한다.
④ 일부 환자들의 경우, 이 약의 용량조절이 필요할 수 있다. 일반적으로, 여러 차례 연속적인 돌발성 통증에 대해 투여하고 있는 용량으로의 조절이 실패할 경우에만 용량 조절을 해야 한다.
⑤ 만약 돌발성 통증이 1일 4회를 초과하여 발생하는 환자의 경우에는 지속적인 통증에 대해 24시간 내내 사용하는 아편양 제제의 투여량을 재검토해야 한다.
⑥ 적절하게 통증이 조절되지 않으면 통각과민, 내성 및 기저질환 진행의 가능성이 있으므로 이를 고려해야한다.
① 약을 투여할 준비가 될 때까지 블리스터 포장을 개봉해서는 안 된다.
② 구부리고 절취선을 잘라 블리스터 판에서 1개 블리스터 단위를 분리한다.
③ 표시선을 따라 분리한 블리스터를 구부린다.
④ 블리스터 뒷면을 벗겨내면 정제가 노출된다. 정제가 손상될 수 있으므로 블리스터를 눌러 정제를 꺼내려고 해서는 안된다.
⑤ 한번 블리스터에서 꺼낸 정제는 원래 성질이 손상될 수 있고 또한 이 제품에 대한 노출의 위험을 증가시키므로 보관해서는 안된다.
정제가 블리스터에서 분리되면 즉시 이 약을 구강(최 후방 어금니 위, 위쪽 뺨과 잇몸 사이)에 놓는다. 정제를 쪼개서는 안된다.
지시사항대로 복용한 것에 비해 혈중농도가 낮아질 수도 있으므로 이 약을 빨아먹거나, 씹거나, 삼켜서는 안된다.
이 약은 붕해될 때까지 약 14~25분간 뺨과 잇몸사이에 놓아두어야만 한다.
30분 후에도 구강 내 이 약이 남아 있을 경우에는 물 한컵과 함께 삼킬 수 있다.
다음 용량을 투여할 때는 반대편 구강에 이 약을 적용할 것을 권장한다.
대체용법으로서, 설하(혀 밑) 투여가 가능하다.