오렌시아서브큐프리필드시린지125밀리그램(아바타셉트)
분류
전문의약품
포장단위
4 프리필드시린지(1mL)/상자 및 첨부물(주사침)
보험
| 코드 | 658700570 |
| 가격 | 161732원/1mL/관 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2026-01-01 |
성분함량
| 아바타셉트 | 125.875 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃), 차광보관을 위해 원포장을 유지하며, 동결을 피할 것
효능효과
성인 류마티스 관절염
중등증에서 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자
중등증에서 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자
용법용량
성인 류마티스 관절염
아바타셉트는 단독치료제로 사용하거나 또는 TNF 저해제를 제외한 DMARDs와 병용으로 투여할 수 있다.
1) 피하 투여 요법
이 약은 일주일에 한 번 피하 투여용으로만 사용해야 한다.
이 약은 오렌시아주250밀리그램(아바타셉트) 정맥 부하 용량 투여 없이 시작할 수 있다.
의사가 필요하다고 판단하는 경우, 정맥 부하 용량 투여로 치료를 시작하는 환자는 표 1의 체중에 따른 분류에 따라 한 번의 정맥 주입으로 시작하여야 한다. 정맥 투여 후 하루 이내에 이 약의 첫 피하 투여를 실시해야 한다. 오렌시아 정맥 투여를 받고 있던 환자가 피하 투여로 변경하는 경우에는 다음에 계획된 정맥 투여 용량 대신에 첫 피하 투여 용량을 적용한다.
2) 정맥 투여 요법
부하 용량으로서 오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)을 이용한 정맥 투여는 표 1에 제시한 체중 범위별 투여량을 참고하여 30분간 정맥 내 주입으로 투여해야한다.
표 1. 정맥 투여 시 오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)의 용량
a 각 바이알에는 아바타셉트 250mg이 들어있다.
아바타셉트는 단독치료제로 사용하거나 또는 TNF 저해제를 제외한 DMARDs와 병용으로 투여할 수 있다.
1) 피하 투여 요법
이 약은 일주일에 한 번 피하 투여용으로만 사용해야 한다.
이 약은 오렌시아주250밀리그램(아바타셉트) 정맥 부하 용량 투여 없이 시작할 수 있다.
의사가 필요하다고 판단하는 경우, 정맥 부하 용량 투여로 치료를 시작하는 환자는 표 1의 체중에 따른 분류에 따라 한 번의 정맥 주입으로 시작하여야 한다. 정맥 투여 후 하루 이내에 이 약의 첫 피하 투여를 실시해야 한다. 오렌시아 정맥 투여를 받고 있던 환자가 피하 투여로 변경하는 경우에는 다음에 계획된 정맥 투여 용량 대신에 첫 피하 투여 용량을 적용한다.
2) 정맥 투여 요법
부하 용량으로서 오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)을 이용한 정맥 투여는 표 1에 제시한 체중 범위별 투여량을 참고하여 30분간 정맥 내 주입으로 투여해야한다.
표 1. 정맥 투여 시 오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)의 용량
| 환자 체중 |
용량 |
바이알 개수a |
| < 60 kg |
500 mg |
2 |
| 60 내지 100 kg |
750 mg |
3 |
| > 100 kg |
1 g |
4 |
a 각 바이알에는 아바타셉트 250mg이 들어있다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
이 약은 무색 내지 연한 노란색의 맑거나 약간 유백색의 용액이 무색투명한 유리시린지에 담겨 조립된 프리필드시린지로 눈에 보이는 미립자가 없다.
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
DUR
임부금기
- 아바타셉트 / Abatacept임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 면역기능변형(갑상선과 췌장의 감염 등)보고.