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사
(주)사노피-아벤티스코리아

카프렐사정100밀리그램(반데타닙)

분류전문의약품
제형-
보험
652001220 |49,150원/1정(2019-11-01 적용)
포장30정[10정/블리스터x3]/박스
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2013-05-24
ATC 코드L01EX04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

반데타닙100 mg

효능효과

증상이 있는, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 치료

용법용량

1일 1회 300 mg을 경구 투여 한다. 치료는 더 이상 치료 이익이 없거나 수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 계속해야 한다.
이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다
환자가 이 약의 복용을 잊은 경우, 다음 복용 전 12시간 이내에 다시 복용하지 않는다.
이 약은 씹거나 부수어서는 안 된다. 이 약을 삼키기 어려운 경우, 약 반 잔의 물(비탄산수, 다른 액체를 사용하면 안 됨)에 잘 녹을 때 까지(완전히 녹지는 않음) 약 10분간 저어 즉시 삼키도록 한다. 이 약의 용량을 모두 투여하기 위하여 유리잔에 남은 잔여물에 물 반잔을 더해 잘 섞은 후 마신다.
직접마시기 어려운 경우, 비위관 또는 위조루관을 통해 투여할 수 있다.
이 약의 부스러기가 피부 혹은 점막과 직접적으로 접촉하지 않도록 하고, 만약 접촉한 경우 철저히 씻어낸다.
QTcF 간격이 500msec 이상인 경우 투여를 중단하고, QTcF 간격이 450msec 미만으로 회복되면 감량된 용량으로 투여를 재개한다.
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 3등급 또는 그 이상의 독성일 경우, 투여를 중단하고, 독성이 없어지거나, CTCAE 1등급으로 회복되면 감량된 용량으로 투여를 재개한다.
1일 투여량 300mg을 200mg 으로 감량할 수 있으며 독성이 다시 나타나면 1일 100mg으로 감량할 수 있다.
반감기가 19일로, QT 간격 연장을 포함한 이상반응은 신속히 소실되지 않을 수 있으므로 적절히 관찰하여야 한다.
만65세 이상의 환자에게 초기용량을 조정할 필요는 없다. 75세 이상의 환자를 대상으로 한 투여 경험은 제한적이다.
강력한 CYP3A4 유도제와의 병용 투여
강력한 CYP3A4 유도제(덱사메타손, 페니토인, 카바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈)와의 병용투여를 피하도록 한다. St. John’s Wort와의 병용투여도 피하도록 한다.
중등증(크레아티닌 청소율 30 mL/min 이상, 50 mL/min 미만) 신장애 환자는 초기 용량을 200mg 으로 감량해야 한다.
이 약은 간장애 환자에서의 투여경험이 제한적이므로, 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다. 혈청 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 간장애 환자에서의 사용이 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 양면이 볼록한 원형의 필름 코팅정
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 7월 2일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
병용금기
  • 돔페리돈 / Domperidone
    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
  • 히드록시진염산염 / Hydroxyzine Hydrochloride
    심부정맥 위험 증가 가능

같은 성분, 다른 함량

  • (주)사노피-아벤티스코리아
    카프렐사정300밀리그램(반데타닙)
    반데타닙 300mg