박타프리필드시린지(A형간염백신)
분류
전문의약품
포장단위
1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5ml)],10프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5ml)],1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(1ml)],10프리필드시린지/상자[프리필드시린지(1ml)]
보험
비보험
성분함량
| 정제불활화 A형 간염바이러스 | 50 유니트 |
| 정제불활화 A형 간염바이러스 | 25 유니트 |
보관방법
2-8℃, 밀봉용기, 얼리지 말 것.
효능효과
12개월 이상 소아 및 성인에 대해 A형 간염 바이러스 감염의 예방
(A형 간염 바이러스 노출 전 적어도 2주전에 1차 접종을 해야 한다.)
예방접종심의위원회의 접종 권장 대상
이 백신은 A형 간염 바이러스에 대한 면역이 없는 사람에게 접종이 권장된다. A형 간염 바이러스 항체가 없는 소아나 일부 성인의 경우에 감염의 위험성이 높아지는 다음의 경우에 접종이 권장된다.
- A형 간염의 풍토성이 높은 지역으로 여행하는 경우 (미국, 캐나다, 서유럽, 북유럽, 일본, 호주, 뉴질랜드 이외의 나라)
- A형 간염의 풍토성이 높은 지역으로 파견되는 군인 또는 외교관
- A형 간염 바이러스를 다루는 실험실 종사자
- 혈우병 환자
- 남자 동성연애자
- 약물 중독자
- A형 간염 바이러스 환자와 접촉하는 사람 (잠복기 A형 간염 환자에는 면역 효과를 기대할 수 없으므로 충분히 고려한다.)
- 만성 간질환 환자
용법용량
1. 혈관 내 또는 피내주사하지 않는다. 이 백신은 근육 주사한다. 성인, 청소년, 만 2세 이상의 어린이의 경우 주로 삼각근에 근육주사하며, 12개월~23개월의 영아의 경우에는 주로 전외측 대퇴부에 근육 주사한다. 근육 주사 시 면역효과가 가장 좋았으나, 임상적으로 필요한 경우(예, 출혈 위험이 있는 환자)에는 이 백신을 피하투여 할 수 있다(사용상 주의사항 중 10. 적용상의 주의 참조).
2. 다음과 같이 1차 접종 및 2차 접종을 실시한다.
1) 소아/청소년
12개월 ~ 만 18세의 소아/청소년의 경우 0.5 밀리리터(25단위)를 1차 접종하고 6~18개월 후 동량을 2차 접종한다.
* 만 18세 청소년에 이 백신 1.0 밀리리터(50단위)를 접종하여도 면역원성 및 내약성이 우수한 것으로 평가되었다.
2) 성인
만 19세 이상 성인의 경우 1.0 밀리리터(50단위)를 1차 접종하고 6~18개월 후 동량을 2차 접종한다.
높은 항체가를 유도하기 위해 모든 연령대에서 1차 접종 후 6~18개월 사이에 2차 접종이 권장된다.
3. 다른 백신과의 교차 접종
다른 불활화 A형 간염백신(예: 하브릭스)으로 1차 접종하고 6~12개월 후에 이 백신으로 2차 접종할 수 있다.
4. 면역글로불린과의 병용 투여: 이미 A형 간염 바이러스에 노출되었거나 노출이 의심되는 경우 또는 A형 간염 유행지역을 여행할 때
A형 간염 바이러스에 이미 노출된 후 수동 방어를 목적으로 하거나 백신 접종 직후에 즉시 면역 및 장기 면역을 동시에 확보하고자 하는 경우(예: A형 간염 유행 지역을 여행하는 경우)에는 이 백신과 면역글로불린을 병용 투여 할 수 있다.
단, 별도의 주사기를 사용하여 다른 부위에 주사하며 기타 접종용량 및 1차 및 2차 접종간격은 백신 단독 접종 시와 동일하다.
2. 다음과 같이 1차 접종 및 2차 접종을 실시한다.
1) 소아/청소년
12개월 ~ 만 18세의 소아/청소년의 경우 0.5 밀리리터(25단위)를 1차 접종하고 6~18개월 후 동량을 2차 접종한다.
* 만 18세 청소년에 이 백신 1.0 밀리리터(50단위)를 접종하여도 면역원성 및 내약성이 우수한 것으로 평가되었다.
2) 성인
만 19세 이상 성인의 경우 1.0 밀리리터(50단위)를 1차 접종하고 6~18개월 후 동량을 2차 접종한다.
높은 항체가를 유도하기 위해 모든 연령대에서 1차 접종 후 6~18개월 사이에 2차 접종이 권장된다.
3. 다른 백신과의 교차 접종
다른 불활화 A형 간염백신(예: 하브릭스)으로 1차 접종하고 6~12개월 후에 이 백신으로 2차 접종할 수 있다.
4. 면역글로불린과의 병용 투여: 이미 A형 간염 바이러스에 노출되었거나 노출이 의심되는 경우 또는 A형 간염 유행지역을 여행할 때
A형 간염 바이러스에 이미 노출된 후 수동 방어를 목적으로 하거나 백신 접종 직후에 즉시 면역 및 장기 면역을 동시에 확보하고자 하는 경우(예: A형 간염 유행 지역을 여행하는 경우)에는 이 백신과 면역글로불린을 병용 투여 할 수 있다.
단, 별도의 주사기를 사용하여 다른 부위에 주사하며 기타 접종용량 및 1차 및 2차 접종간격은 백신 단독 접종 시와 동일하다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
백탁의 액상제제가 든 프리필드시린지
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음