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삼
(주)삼오제약

시그니포주0.6밀리그램(파시레오타이드디아스파르트산염)

취하 (2021-10-27)
분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장-
보관밀봉용기, 차광보관, 실온보관(1~30°C)
허가일2013-04-10
ATC 코드H01CB05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

파시레오타이드디아스파르트산염0.7524 mg

효능효과

수술이 적절한 대안이 될 수 없거나 수술에 실패한 성인 쿠싱병 환자 치료

용법용량

성인 환자
이 약의 권장 초기용량은 0.6 mg 또는 0.9 mg씩 1일 2회이며, 피하 주사한다. 치료 2개월 후 임상평가를 통해 24시간 동안의 뇨중 유리 코티솔 (UFC) 수치가 유의하게 감소한 환자는 투약을 계속한다. 치료에 대한 반응 및 내약성에 따라 용량을 조절하며, 0.6 mg에 대한 내약성이 좋은 경우에 한해 0.9 mg으로 용량 증가를 고려할 수 있다. 치료 2개월 후 반응이 없는 환자는 치료 중단을 고려해야 한다. 치료 중에는 지속적으로 의심되는 부작용의 관리가 필요하며 일시적인 용량감소가 필요할 수 있다. 이 경우 0.3 mg 1일 2회 용량감소가 제안된다.
투약을 잊었을 경우, 그 다음의 계획된 시간에 주사해야 한다. 놓친 용량을 보충하기 위하여 투여량을 두 배로 늘려서는 안 된다.
이 약을 투여하기 전에 공복혈당, HbA1C 및 간기능 검사를 통해 정상범위인지 확인하여야 한다. 또한 ECG 및 담낭초음파를 통해 정상상태인지 확인 후 이 약을 투여하여야 하며, 조절되지 않는 당뇨환자의 경우 이 약을 투여하기 전에 당뇨치료를 최적화 하여야 한다.(사용상의 주의사항 2. 신중투여 항 1), 2), 3) 및 5) 참조)
신장애
신장애 환자에 대한 용량조절은 필요치 않다.
간장애
경증 간장애 (Child-Pugh A) 환자는 용량조절이 필요하지 않다. 중등도의 간장애(Child-Pugh B) 환자의 권장 초기용량은 0.3 mg씩 1일 2회이며, 최대 권장용량은 0.6 mg씩 1일 2회이다. 중증 간장애 (Child-Pugh C) 환자에게는 투여해서는 안된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2013년 4월 10일 · 의약품 정보 변경일 기준