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종
(주)종근당

종근당사이클로스포린세립17%(사이클로스포린)(수출용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장300mg/포, 600mg/포, 100g/병
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
허가일2013-04-08
ATC 코드L04AD01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

사이클로스포린100 mg

효능효과

1. 장기이식
- 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
- 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식거부 반응 치료
2. 골수이식
- 조직이식 거부반응 예방
- 이식편 - 숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료
3. 내인성 포도막염(경구제에 한함.)
- 활동성이며 시력상실의 위험이 있는 비감염성의 중반부 또는 후반부 포도막염
- 정상적인 신장기능을 가진 7-70세 환자의 베체트 포도막염

용법용량

1. 장기이식
수술 4-12시간전에 초기용량 1일 체중 kg당 14-17.5mg을 1회 투여한다.
수술후 1-2주 동안은 초기용량과 같은 용량을 투여하고 그 후 점차적으로 유지량 1일 체중 kg당 6-8mg이 될 때까지 감량한다. 대개의 경우에 있어서 리아키트를 사용하여 다음번 투여직전 측정한 혈중 농도가 250-1000ng/mL(혈장 또는 혈청농도 50-200ng/mL에 해당) 범위 안에 들도록 용량을 점차 조절한다.
이 약의 농도 측정에 관하여는 “주의사항”을 참조한다. 이와 같은 방법으로 투여하면 과량 투여할 염려가 거의 없다.
2. 골수이식
- 조직이식 거부 반응 예방 : 최초 투여는 수술 하루전에 하고 5일간 1일 체중 kg당 12.5-15mg의 용량으로 투여하며, 유지용량으로 1일 체중 kg당 약12.5mg를 이식후 1년이 될 때까지 0(zero) 용량으로 감량하기 전에 적어도 3-6개월간(가급적 6개월) 투여한다.
이 약 투여 중지후 간혹 GVHD(이식편-숙주반응질환)가 나타날 수 있지만 일반적으로 재투여하면 좋은 반응을 나타낸다. 만성적인 경미한 GVHD 치료시에는 저용량을 투여한다.
- 이식편-숙주반응 질환 : 이 약을 처음부터 사용할 경우 1일 체중 kg당 12.5-15mg의 용량을 50일간 투여한 후 1주일 간격으로 5%씩 감량하여 1일 체중 kg당 2mg의 수준을 유지하며 이 용량에서 투여를 중지할 수도 있다. 만약 경구 투여가 용이치 않을 때에는 경구 투여의 1/3용량으로 주사제를 사용할 수 있다.
3. 내인성 포도막염
초기 용량으로 1일 체중 kg당 5-7mg을 1회 또는 2회로 분할하여 경구투여하며 염증이 완화되거나 시력이 회복될 때까지 지속적으로 투여한다. 이후의 용량은 최소 유효량까지 점진적으로 줄여 나가며 유효용량은 1일 체중 kg당 5mg을 초과하지 않는다(보통 이 경우 혈중 농도는 전혈로서 200-600ng/mL을 유지함이 적절하다.).
만약 이 약의 단독 투여로 효과가 미약하거나 적절치 못하면 저용량의 부신피질 호르몬제(예를 들면 프레드니손 1일 0.2-0.4mg/kg)를 병용투여할 수 있다. 질환의 재발시에는 이 약의 용량을 증가시킬 수 있지만 필히 최소 유효용량으로 낮추도록 한다. 3개월 정도 투여하여도 염증이 현저히 개선되지 않으면 다른 치료법을 고려하는 것이 바람직하다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 흰색 또는 미황색의 과립이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2013년 4월 8일 · 의약품 정보 변경일 기준

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DUR
병용금기
  • 타크로리무스 수화물 / Tacrolimus Hydrate
    신독성 증가
    48시간 이내 병용금기
  • 아토르바스타틴칼슘 / Atorvastatin Calcium
    혈중농도 상승 및 근육병증/횡문근융해증 위험성 증가
  • 아토르바스타틴칼슘수화물 / Atorvastatin Calcium Hydrate
    근육통, 근육약화, 근염, 때때로 횡문근 변성을 포함한 근육독성 촉진 가능
  • 아토르바스타틴칼슘 / Atorvastatin Calcium
    근육통, 근육약화, 근염, 때때로 횡문근 변성을 포함한 근육독성 촉진 가능
  • 아토르바스타틴칼슘삼수화물 / Atorvastatin Calcium Trihydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘 / Atorvastatin Calcium
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘수화물 / Atorvastatin Calcium Hydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘수화물 / Atorvastatin Calcium Hydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘 / Atorvastatin Calcium
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 능
  • 아토르바스타틴칼슘수화물 / Atorvastatin Calcium Hydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
임부금기
  • 사이클로스포린 / Cyclosporine
    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.37주 미만의 미숙아 출산 위험성 높음."