에비셀(EVICEL)

수술 중인 환자에서 표준외과기술(봉합, 결찰 또는 소작 등)로 출혈의 제어가 불충분하거나 제어할 수 없는 경우 지혈보조

에비셀은 이 약 사용에 대한 교육을 받은 경험이 있는 외과의로 그 사용이 제한된다.
이 약의 사용량과 적용 빈도는 항상 환자의 임상적 필요에 따라야 한다.
사용되는 양은 외과수술의 유형, 적용부위의 크기 및 적용방법, 적용 횟수 등에 따라 달라지며, 담당 의사가 환자 각각에 대해 판단해야 한다. 혈관수술에 대한 임상시험에서는 개인용량이 최대 4mL까지였던 데 반해, 후복막이나 복강내수술에서는 개인 용량이 최고 10mL였다. 하지만 어떤 수술에서는 (예. 간 외상) 더 많은 용량이 필요할 수도 있다.
선정된 해부학적 부위 또는 대상 표면에 적용해야 할 제품의 초기 용량은 해당 적용 부위를 완전히 뒤덮는데 충분한 양이어야 한다. 필요시 반복하여 적용할 수 있다.
1. 해동
다음 중 하나의 방법으로 바이알을 해동켜야 한다.
• 2~8℃ (냉장) : 1일 이내에 해동, 또는
• 20~25℃ (실온) : 1시간 이내 해동, 또는
• 37℃ (예. 무균조작법을 이용한 수욕, 또는 바이알을 손으로 따뜻하게 하는 방법) : 10분 이내에 해동시켜야 하며, 이 온도에서 10분 이상 또는 완전히 해동될 때까지 두어서는 안 된다. 온도는 37℃를 초과해서는 안 된다.
사용 전 제품의 온도를 20~30℃가 되게 한다.
2. 준비
용액은 투명하거나 약간 유백광을 띈다. 탁하거나 침전물이 있는 용액을 사용해선 안 된다.
이 약은 전용 주입용기구(EVICEL Application Device)를 이용하여 사용되어야 한다. 주입용기구에 따라 전용 카테터를 같이 사용하기도 한다. 이 약을 사용하는 자세한 방법은 주입용기구의 사용설명서를 참조한다. 주입용기구는 복강경, 복강경보조 또는 개복수술에 충분히 훈련된 사람이 사용해야 한다.
주입용기구의 사용설명서에 따라 두 바이알의 내용물을 주입용기구의 시린지로 유입시킨다. 양쪽 시린지에는 동일한 양의 용액이 채워져야 하며, 기포를 함유해선 안 된다. 이 약을 사용할 때 바늘은 필요하지 않다.
3. 적용방법
(1) 점적(dripping)에 의한 적용
주입용기구의 카테터팁이 조직에 닿지 않도록 하면서 가능한 조직표면 가까이에 놓고 치료부위에 점적한다. 팁이 막힌 경우 0.5cm씩 잘라낼 수 있다.
(2) 분무 적용 (Spray application)
생명을 위협하는 가스 색전증을 감소시키기 위해서, 에비셀은 가압된 CO2를 하여 분무되어야 한고 각각의 어플리케이터 팁에 표시된 압력과 거리에서 사용되어야 한다. 분무 파라미터는 아래 표에 따른다.
주입용기구에 있는 짧은 튜브를 긴 가스튜브의 숫(male)-루어락 끝에 연결한다. 가스튜브의 암(female)-루어락을 (0.2㎛ 정균필터와 함께) 압력조절장치에 연결한다. 압력조절장치는 제조사 설명서에 따라 사용되어야 한다. 거리와 압력에 관한 정보는 주입용기구의 사용설명서를 참조한다.
분무기기를 사용하여 에비셀을 사용할 때, 제조사에서 권고된 범위내의 조직에서부터 거리 및 압력으로 사용되는지 확인한다.

수술	사용기기	사용 팁	사용 레귤레이터	추천되는 거리	추천되는 압력
개복 수술	EVICEL Applicator Device	6 cm Flexible Tip	Omrix Pressure Regulator	10-15 cm (4-6 in)	1.4-1.7 bar (20-25 psi)
		35 cm Rigid Tip
		45 cm Flexible Tip
복강경 수술		35 cm Rigid Tip		4-10 cm (1.6-4 in)	15-20 psi (1.0-1.4 bar)
		45 cm Flexible Tip			20 psi (1.4 bar)

이 약을 단시간씩(0.1~0.2mL씩) 조직표면에 분무하여 얇고 고른 층이 형성되게 한다. 이 약은 적용부위 위로 투명한 필름을 형성시킨다.
이 약을 분무할 때에는 가스색전증의 발생 가능성 때문에 혈압, 맥박, 산소포화도 및 호기말 이산화탄소 분압(end tidal CO₂)의 변화를 모니터해야 한다.
이 약과 함께 카테터팁을 사용할 때에는, 팁의 사용방법에 따라야 한다.
4. 처리
사용하지 않은 제품이나 폐기물은 관련법규에 따라 처리해야 한다.