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환
환인제약(주)

환인날트렉손정50밀리그램(날트렉손염산염)

분류전문의약품 | 해독제 | 03920
제형필름코팅정
보험
657202360 |999원/1정(2026-01-01 적용)
1,038원/1정(2024-07-01 적용)
1,088원/1정(2022-01-01 적용)
포장30정/병, 100정/병, (수출용 30정(10정/PTP × 3))
보관차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2012-05-31
ATC 코드N07BB04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

날트렉손염산염50 mg

효능효과

적정 관리 프로그램과 병행하여 알코올 의존성 치료 및 외인성 아편류의 효과 차단

용법용량

치료 전 7 ∼ 10일 내에 아편류를 사용하지 않았다고 의사가 판단할 경우에만 날트렉손염산염의 투여를 시작할 수 있다. 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 날록손 유발검사를 실시해야 한다.
1. 알코올의존 치료요법
성인 : 날트렉손염산염으로서 1일 1회 50 mg을 경구투여한다. 이 용량을 12주까지 투여한 위약대조군 연구는 있으나, 이 연구에서 다른 용량 또는 치료기간에 대한 평가는 이루어지지 않았다.
이 약은 알코올중독치료의 성공여부를 결정하는데 많은 변수들 중 하나로 간주되어야 한다. 이 약의 임상시험에서 산출된 좋은 결과들과 관련된 요인들로는
1) 치료유형, 치료강도 그리고 치료기간
2) 병발상태의 적절한 관리
3) 지역사회를 근간으로 하는 단체를 이용
4) 우수한 약물 순응도
가 이에 포함된다. 최선의 치료 결과를 얻기 위해서는 적절한 순응도를 증진시킬 수 있는 방법이 치료프로그램의 모든 구성요건들에서 활용되어야 하는데, 특히 약물순응도에서 더욱 필요하다.
2. 외인성 아편류의 효과 차단
1) 소변검사를 실시하여 환자가 치료 전 최소 7 ∼ 10일 이상 아편류를 사용하지 않았음을 확인 한 다음 치료를 시작해야 한다.
2) 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 다음의 날록손 유발검사를 실시한다. 검사 결과 아편류 금단증상이 계속 관찰된다면 이 약을 투여해서는 안된다. 단, 날록손 유발검사는 24시간 후 재개할 수 있다.
3) 치료는 신중히 시작해야 하고 서서히 증량하며 투여하여야 한다. 초회용량은 25 mg이다. 이후 한시간동안 관찰한 후 금단증상이 나타나지 않는다면 1일용량(50 mg)의 나머지(25 mg)를 투여할 수 있다.
4) 1일 1회 50 mg 투여로 정맥투여된 마약류의 작용을 적절히 차단할 수 있다(이 용량으로 정맥투여 된 헤로인 25 mg의 효과를 차단). 환자의 약물복용준수를 개선하기 위해 투약 일정을 다음과 같이 조정할 수 있다.
○ 주중에는 매일 50 mg, 토요일 100 mg
○ 2일에 1회씩 100 mg
○ 3일에 1회씩 150 mg
그러나 1회 50 mg 초과투여로 간세포 손상 위험이 증가할 수 있으므로 이 경우는 약물복용준수에 따른 이익이 간세포 독성에 따른 위험을 상회할 경우에만 적용한다. 또한 한번에 150 mg을 초과하여 투여하는 것은 이상반응 발생 가능성이 증가하므로 권장되지 않는다.
<날록손 유발검사>

아편류 금단증상·징후를 보이는 환자나 소변검사에서 아편류가 검출된 환자는 실시해서는 안된다. 날록손 유발검사는 정맥주사 또는 피하주사의 두가지 경로를 통해 실시할 수 있다.
1. 검사방법
1) 정맥주사를 통한 유발검사
멸균실린지에 날록손 0.8 mg을 취한다. 날록손 0.2 mg을 주사하고 주사바늘을 환자의 정맥에 꽂은 상태에서 약 30초간 금단증상이나 징후를 관찰한다. 금단증상이 나타나지 않으면, 남아있는 0.6 mg을 주사한뒤 20분간 금단증상이 나타나는지 환자의 상태를 관찰한다.
2) 피하주사를 통한 유발검사
날록손 0.8 mg을 피하주사하고 약 20분간 금단증상·징후가 나타나는지 환자의 상태를 관찰한다.
2. 환자를 관찰하는 조건과 기간동안 환자의 생명징후와 금단증상을 관찰한다. 환자에게 신중하게 물어보는 것도 중요하다. 금단증상이나 징후는 다음을 포함하지만, 여기에 국한되어있지는 않다.
1) 금단징후 : 코막힘, 콧물, 눈물, 하품, 발한, 진전, 구토, 입모(立毛)
2) 금단증상 : 체온 변화를 느낌, 관절ㆍ골ㆍ근육의 통증, 복부경련, 소름(벌레가 기어다니는 것 같은 느낌) 등
3. 결과해석
위의 증상이나 징후가 없으면 이 약으로 치료를 시작하고, 나타난다면 이 약을 사용한 치료를 연기하고 24시간 후에 날록손 유발검사를 재실시한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
옅은 황색의 장방형 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
장방형
식별표시(앞)
NTX
식별표시(뒤)
|
크기(mm)
13.25 x 4.95 x 4.45
색상(앞)
노랑
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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