멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신]

분류

전문의약품 | 신약 |

포장단위

1세트/상자[1 동결건조 바이알 + 1 액상 바이알(0.5mL)],5세트/상자[5 동결건조 바이알 + 5 액상 바이알(0.5mL)]

보험

비보험

성분함량
수막구균 A군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체수막구균 A군 올리고당으로서 10수막구균 A군 올리고당으로서 10 마이크로그램
수막구균 C군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체수막구균 C군 올리고당으로서 5수막구균 C군 올리고당으로서 5 마이크로그램
수막구균 W135군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체수막구균 W135군 올리고당으로서 5수막구균 W135군 올리고당으로서 5 마이크로그램
수막구균 Y군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체수막구균 Y군 올리고당으로서 5수막구균 Y군 올리고당으로서 5 마이크로그램
보관방법

2-8℃에서 보관, 냉동하지 말 것, 차광을 위해 두 바이알 모두를 카톤 내부에 보관할 것

효능효과
생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 Neisseria meningitidis A, C, W135 및 Y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방
(단, 생후 2개월~생후 23개월의 영아에서 Neisseria meningitidis A군의 효능효과는 입증되지 않음)
용법용량
1회 0.5 mL을 근육주사한다. 주사부위는 영아의 경우 대퇴부 전외측에 하고, 어린이와 청소년 및 성인의 경우 상완부 삼각근에 한다.
이 백신은 액상 바이알 2(MenCWY 용액)로 동결건조 바이알 1(MenA 분말)을 재현탁하여 투여 준비한다. 이 백신의 조제 및 재현탁 방법의 자세한 방법은 '사용상의 주의사항' 중 '10. 적용상의 주의'를 참고한다.
연령대별 접종방법은 다음과 같다.
• 생후 2개월~생후 23개월의 영아
- 접종을 시작하는 생후 2개월부터 생후 6개월까지 영아의 경우 처음 3회 접종을 각각 0.5mL씩 최소 2개월의 간격을 두고 접종하고, 4차 접종은 적어도 6개월 간격을 두고 만 1세 이후에 실시한다.
- 이 백신 접종 경험이 없는 생후 7개월~생후 23개월의 영아의 경우 0.5mL 씩 총 2회 접종을 한다. 두 번째 접종은 첫 번째 접종 후 최소 3개월의 간격을 두고 만 1세 이후에 실시한다.
• 만 2세 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인의 경우 0.5mL을 1회 접종한다.
이 백신의 추가접종의 필요성과 시점은 아직 결정되지 않았다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(MenA)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(MenCWY)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

해당 없음

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