하티셀그램-에이엠아이 (자가골수유래 중간엽줄기세포)(수출명: 셀그램)

흉통 발현후 72시간 이내에 관상동맥성형술을 시행하여 재관류된 급성 심근경색 환자에서의 좌심실구혈률의 개선

이 약 1 프리필드시린지의 용량 및 분량은 골수채취 시점의 환자의 체중에 의해 다음과 같이 제조되며, 관상동맥 내로 투여한다.

체중	용량 및 분량
60 kg 이하	10 mL / 5 x 107세포수
61 kg ～ 80 kg	14 mL / 7 x 107세포수
81 kg 이상	18 mL / 9 x 107세포수

1) 본 제품의 주성분은 자가골수유래 중간엽줄기세포이므로 환자 자신의 골수를 채취하여 제조한다.
2) 프리필드시린지를 손가락으로 가볍게 치거나, 흔들어 세포 침전물과 현탁화제가 균등하게 혼합되도록 한다. 프리필드시린지를 과도하게 흔들거나 섞지 않는다.
3) 주사기 안의 공기를 제거한 후 다음과 같이 관상동맥 내로 투여한다.
(1) 환자에게 관상동맥조영술을 시행한다.
(2) 풍선도자를 이용하여 저압으로 풍선확장술을 시행하면서 다음과 같이 3~4회 나누어 주입한다.
① 풍선을 확장하여 2~3분 동안 혈류의 흐름을 막으면서 주입한다.
② 풍선 확장을 없애 3~4분 동안 혈류가 흐르도록 한다.
③ 위의 과정을 추가로 2~3회 반복 실시한다.
4) 본 제품의 주입이 끝난 후, 재차 관상동맥조영술을 시행하여 선행혈류를 확인한다.