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사
사노피파스퇴르(주)

스타마릴주(약독황열생바이러스백신)(관납용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1갑(1회 용량의 동결건조제 1바이알과 용제 0.5 밀리리터가 충전된 1회용 주사기)
보관2~8℃에 냉장보관, 밀봉용기
허가일2011-06-30
ATC 코드J07BL01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

약독 황열 생바이러스 17D(AB237주)≥ 1,000≥ 1,000 분류되지 않는 함량단위

효능효과

생후 9개월 이상의 소아 및 성인에서 황열바이러스에 의한 황열의 예방
아래와 같은 대상자들에 백신 접종이 권장된다.
- 해당 질환의 풍토병이 발생하는 지역을 여행 또는 경유하거나 해당 지역에 거주하는 자
- 해당 백신의 접종을 필요로 하는 국가로의 여행자(이전 여행지에 따라 달라질 수 있음)
- 감염 가능성이 있는 물질을 취급하는 자(예. 실험실 종사자)

용법용량

용량
기초접종
방어면역 획득에 시간이 소요되므로 풍토병 지역으로의 입국 최소 10일 전 이 약을 접종하여야 한다.
성인 : 이 약을 용해(재구성)하여 1회 0.5mL 접종한다.
소아 :
- 생후 9개월 이상 : 이 약을 용해(재구성)하여 1회 0.5mL 접종한다.
- 생후 6개월 ~ 생후 9개월 : 특수한 경우 및 공식 권고사항이 적용 가능한 경우 외 해당 연령대에 황열 백신 접종은 권고되지 않는다(‘사용상주의사항’ 참고). 해당 되는 경우의 접종 용량은 생후 9개월 이상 소아와 동일하다.
- 생후 6개월 미만 : 이 약은 생후 6개월 미만에 투여하여서는 안 된다(‘사용상주의사항’ 참고).
노인 :
접종 용량은 성인과 동일하다. 하지만, 만 60세 이상 노인의 경우, 황열 백신 접종에 따른 중증 및 잠재적으로 치명적인 질병의 위험이 더 높음을 고려하여 황열 감염의 위험이 유의하고 피할 수 없다고 판단되는 경우에만 접종하도록 한다(‘사용상주의사항’ 참고).
추가접종
일부 국가에서는 해당 보건당국의 공식 권고사항에 따라 입국 요건으로서 추가접종이 요구될 수 있다.
용법
이 약의 선호되는 투여경로는 피하주사이다.
필요 시, 근육주사 할 수 있다.
근육주사 시, 생후 12개월 미만의 경우 대퇴부 전외측에, 생후 12개월~생후 35개월의 경우 대퇴부 전외측(또는 근육량이 적당한 경우 삼각근)에, 생후 36개월 이상 및 성인의 경우 삼각근에 접종하는 것이 권장된다.
정맥주사로 투여하여서는 안 된다.
이 약 취급 또는 접종 전 주의를 기울인다.
투여 전 이 약의 용해(재구성) 방법은 ‘사용상주의사항’을 참고한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
동결건조제, 베이지색 또는 주황빛을 띄는 분말덩어리로 첨부용제로 용해시 다소 유백광의 붉은빛을 띠는 베이지색 현탁제제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2011년 6월 30일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
특정연령대금기
  • 약독 황열 생바이러스 17D(AB237주) / Live Attenuated Yellow Fever Virus 17D (AB237)
    _
임부금기
  • 약독 황열 생바이러스 17D(AB237주) / Live, attenuated, Yellow Fever virus 17D
    임부에 대한 안전성 미확립.
  • 약독 황열 생바이러스 17D(AB237주) / Live, attenuated, Yellow Fever virus 17D