칼레트라정100/25
분류
전문의약품
포장단위
보험
비보험
성분함량
| 로피나비르 | 100.0 밀리그램 |
| 리토나비르 | 25.0 밀리그램 |
보관방법
기밀용기, 실온(15-30℃)보관
효능효과
다른 항레트로바이러스제와의 병용으로 HIV-1(인체 면역결핍 바이러스)의 감염 치료
용법용량
이 약은 음식물과 함께 또는 음식물과 관계없이 투여할 수 있다. 이 약은 씹거나 깨뜨리거나 부스지 말고 정제 전체를 삼켜야 한다. 이 약 로피나비르/리토나비르의 권장 투여용량은 다음과 같다.
1. 성인
치료 경험이 없는 환자
ㆍ 400mg/100mg을 1일 2회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다. 또는
ㆍ 800mg/200mg을 1일 1회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다.
치료 경험이 있는 환자
ㆍ 400mg/100mg을 1일 2회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다.
(치료 경험이 있는 환자에 대해 이 약의 1일 1회 투여요법은 권장되지 않는다.)
이 약은 에파비렌즈, 네비라핀, 암프레나비르 또는 넬피나비르와 병용 투여할 경우 1일 1회 요법으로 투여해서는 안 된다. (병용 요법시 사용상의 주의사항 5. 약물상호작용항 참고)
임신 중 또는 출산 후 로피나비르/리토나비르 용량 조절은 필요하지 않으며, 임산부에게 1일 1회 요법은 권장되지 않는다.
2. 만 2세 이상 소아
체중이 40kg 이상이거나 체표면적(BSA)이 1.4m2 를 넘는 소아 환자는 성인과 마찬가지로 400mg/100mg을 1일 2회를 복용한다. 체중이 40kg 미만이거나 BSA가 0.5에서 1.4m2 사이로서 알약을 삼킬 수 있는 소아 환자는 아래 제시된 투약 가이드라인을 참고한다. 정제를 처방하기 전에 소아환자가 알약을 통째로 삼킬 수 있는지 반드시 확인해야 한다.
| 소아 투약 가이드라인 |
|
| Body Surface Area (m2) |
1일 2회 복용시 1회 로피나비르/리토나비르 용량 |
| 0.5 이상 0.9 미만 |
200mg/50mg |
| 0.9 이상 1.4 미만 |
300mg/75mg |
| 1.4 이상 |
400mg/100mg |
환자의 편의를 위해 권장량에 맞게 “로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약하거나 “로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약한다. 이 약은 소아환자에게 1일 1회 요법으로 투여해서는 안된다.
* BSA는 다음 공식에 따라 계산한다.
만 2세 미만
안전성 및 유효성 데이터가 부족한 관계로 2세 미만 영유아에게는 로피나비르/리토나비르 복합제를 투여하지 않는다.
병용 약물: 에파비렌즈 혹은 네비라핀
다음은 소아 환자에게 에파비렌즈나 네비라핀과 함께 로피나비르/리토나비르 복합 정제를 사용할 경우 BSA를 바탕으로 한 투약 가이드라인이다.
| 소아 투약 가이드라인 |
|
| Body Surface Area (m2) |
1일 2회 복용시 1회 로피나비르/리토나비르 용량 |
| 0.5 이상 0.8 미만 |
200mg/50mg |
| 0.8 이상 1.2 미만 |
300mg/75mg |
| 1.2 이상 1.4 미만 |
400mg/100mg |
| 1.4 이상 |
500mg/125mg |
환자의 편의를 위해 권장량에 맞게 “로피나비르200mg/리토나비르50mg 복합 정제”를 단독 투약하거나 “로피나비르100/리토나비르25mg 복합 정제”와 함께 투약한다.
(병용 요법시 사용상의 주의사항 5. 약물상호작용 항 참고)
사용상 주의사항
외형 정보
성상
담황색의 타원형 필름코팅정
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
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| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
회수대상여부
20210531