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한
한국아스트라제네카(주)

온글라이자정2.5밀리그램(삭사글립틴수화물)

분류전문의약품 | 당뇨병용제 | 03960
제형필름코팅정
보험
650700890 |570원/1정(2017-02-01 적용)
포장28정 (14정/PTP×2)
보관기밀용기, 실온(1-30℃이하)
허가일2011-01-24
ATC 코드A10BH03

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

삭사글립틴수화물(2차 필름코트)2.64 mg

효능효과

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
- 단독요법
- 병용요법

용법용량

1. 단독요법으로 투여시 이 약의 권장 용량은 1일 1회 2.5mg 또는 5mg 이다.
2. 병용요법 투여시
- 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여시 이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg 이다.
- 메트포르민 또는 설포닐우레아 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여시 이 약의 권장 용량은 1일 1회 2.5mg 또는 5mg 이다.
- 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 시 이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg 이다.
- 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여시 이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg 이다.
- 메트포르민과 다파글리플로진 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 시 이 약의 권장용량은 1일 1회 5mg이다.
식사에 관계없이 투여할 수 있으며 절단하거나 분할하여 투여해서는 안된다.
신장애환자 :
- 경증의 신장애 환자(eGFR ≥45mL/min/1.73 m2) : 용량 조절이 필요하지 않다.
- 중등도 또는 중증의 신장애 환자, 혈액투석이 필요한 말기 신장애 환자(eGFR <45mL/min/1.73 m2) : 2.5mg을 1일 1회 투여한다.
본제는 혈액투석 이후 투여해야 하며, 복막 투석 환자에 대해서는 연구되지 않았다. 신기능에 따라 용량 조절이 필요하기 때문에 본제 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다.
강력한 사이토크롬P450 3A4/5 저해제와 병용투여하는 경우 :
2.5mg을 1일1회 투여한다. (사용상주의사항 중 ‘5.상호작용’ 항 참조)
인슐린 혹은 인슐린 분비촉진제(설포닐우레아 등)와 병용투여되는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
연한 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
원형
식별표시(앞)
2.5
식별표시(뒤)
4214
크기(mm)
8 x 8 x 4
색상(앞)
노랑
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2021년 6월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 삭사글립틴 / Saxagliptin
    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 고용량 투여시 골반의 불완전 골화 및 발달지연, 모자독성 및 태아 체중감소, 경미한 골격변이 보고."
효능군중복
  • DPP-4 저해제(Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) / 당뇨병용제
    삭사글립틴수화물 / Saxagliptin Hydrate