
명인갈란타민서방캡슐16밀리그램(갈란타민브롬화수소산염)
명인제약(주)
분류
전문의약품 | 기타의 중추신경용약 | 01190
포장단위
100캡슐/상자[(10캡슐/PTPⅹ10)],30캡슐/병,100캡슐/병
보험
| 코드 | 651903350 |
| 가격 | 1765원/1캡슐 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2024-07-01 |
성분함량
| 갈란타민브롬화수소산염 | 20.51 밀리그램 |
보관방법
밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
효능효과
알쯔하이머 형태의 경등도, 중등도 치매 증상의 치료
용법용량
(성인)
1일 1 회 아침에 투여하도록 한다. 아침식사 직후 투여가 좋다. 이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 적당량의 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다. 이 약을 투여하는 동안 적절한 수분 섭취를 하도록 한다.
초기용량 : 처음 4주 동안 1일 1회 8mg 투여가 권장된다.
유지용량 :
- 초기용량 투여 후, 1일 1회 16mg을 최소 4주 이상 투여한다.
- 이후, 임상적 유익성 및 내약성 등을 평가하여 최대 1일 24mg 까지 증량 투여할 수 있다.
- 1일 24mg 투여시 내약성이 좋지 않거나, 반응의 향상이 없는 환자의 경우, 1일 16mg 으로 감량을 고려한다.
- 환자에게 유익성이 있는 한 이 약을 계속 투여할 수 있다. 정기적으로 이 약의 임상적 유익성을 평가하도록 하며, 치료효과가 없을 경우 투약 중단을 고려한다.
- 치료 중단(예, 수술 준비로) 후 반동현상은 나타나지 않는다.
(소아)
소아에 대한 사용을 권장하지 않는다.
(신·간장애 환자)
중등도- 중증의 신ㆍ간장애 환자에서 갈란타민의 혈중농도가 증가될 수 있다.
중등도의 간장애 환자들에게는 약동학적 모델링에 근거하여 최소 1주일 동안 8mg을 이틀에 한번 투여하며, 아침에 투여하는 것이 좋다. 그 후 최소 4주일 동안은 8mg을 1일 1회 투여한다. 1일 16mg을 초과하여 투여하지 않도록 한다. 중증의 간장애 (Child-Pugh score >9) 환자에게는 이 약 투여를 금한다. 경증의 간장애 환자에서는 용량조절이 필요없다.
크레아티닌 청소율이 9mL/분 이상인 환자에서는 용량조절이 필요없다. 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 < 9mL/분)에게는 이 약 투여를 금한다.
(병용요법)
CYP 2D6 또는 CYP 3A4저해제(예, 케토코나졸) 투여중인 환자에게는 이 약의 감량을 고려한다.
1일 1 회 아침에 투여하도록 한다. 아침식사 직후 투여가 좋다. 이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 적당량의 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다. 이 약을 투여하는 동안 적절한 수분 섭취를 하도록 한다.
초기용량 : 처음 4주 동안 1일 1회 8mg 투여가 권장된다.
유지용량 :
- 초기용량 투여 후, 1일 1회 16mg을 최소 4주 이상 투여한다.
- 이후, 임상적 유익성 및 내약성 등을 평가하여 최대 1일 24mg 까지 증량 투여할 수 있다.
- 1일 24mg 투여시 내약성이 좋지 않거나, 반응의 향상이 없는 환자의 경우, 1일 16mg 으로 감량을 고려한다.
- 환자에게 유익성이 있는 한 이 약을 계속 투여할 수 있다. 정기적으로 이 약의 임상적 유익성을 평가하도록 하며, 치료효과가 없을 경우 투약 중단을 고려한다.
- 치료 중단(예, 수술 준비로) 후 반동현상은 나타나지 않는다.
(소아)
소아에 대한 사용을 권장하지 않는다.
(신·간장애 환자)
중등도- 중증의 신ㆍ간장애 환자에서 갈란타민의 혈중농도가 증가될 수 있다.
중등도의 간장애 환자들에게는 약동학적 모델링에 근거하여 최소 1주일 동안 8mg을 이틀에 한번 투여하며, 아침에 투여하는 것이 좋다. 그 후 최소 4주일 동안은 8mg을 1일 1회 투여한다. 1일 16mg을 초과하여 투여하지 않도록 한다. 중증의 간장애 (Child-Pugh score >9) 환자에게는 이 약 투여를 금한다. 경증의 간장애 환자에서는 용량조절이 필요없다.
크레아티닌 청소율이 9mL/분 이상인 환자에서는 용량조절이 필요없다. 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 < 9mL/분)에게는 이 약 투여를 금한다.
(병용요법)
CYP 2D6 또는 CYP 3A4저해제(예, 케토코나졸) 투여중인 환자에게는 이 약의 감량을 고려한다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색 내지 거의 흰색의 서방코팅된 펠렛이 들어있는 불투명한 상·하 분홍색의 경질캡슐제
제형
모양
장방형
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| GL 16 | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| 분홍 | 분홍 |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| 17.60 | 6.07 | 6.35 |
회수대상여부
해당 없음