글리올란(5-아미노레불린산염산염)

성인환자의 악성 신경교종(WHO grade III, IV) 수술 시 악성 조직의 시각화

이 의약품은 악성 신경교종의 수술에 대해 잘 알고 있는 경험이 풍부하고 뇌의 구조에 대해 잘 알고 있으며 형광안내 수술에 대해 교육을 완료한 의사에 의해서만 사용해야 한다.
추천 용량은 환자의 체중 당 5-아미노레불린산 염산염(5-ALA HCl) 20mg이다. 용액은 경구로 투여해야하며 마취 유도 세 시간(2~4시간의 범위) 전에 복용한다.
만약 수술이 12시간 이상 지연되는 경우, 수술 일정을 차일 혹은 그 이후로 다시 잡아야 하며, 마취 2~4시간 전에 이 약을 1회 더 복용하도록 한다.
수술용 형광현미경을 사용하며 광검사(여기파장 410±10nm)를 시행할 수 있도록 필요한 필터(파장 450±10nm 영역만 투과되는 장파장투과필터)가 장착되어야 한다. 초점면에서의 여기광 밀도(Excitation light density)는 약 6mW/cm²이다.
신장 또는 간 장애 환자;
임상적으로 의미 있는 간 또는 신장장애 환자에 대해 실시한 시험이 없다. 본 약제는 이러한 환자에게 사용할 때 주의해야 한다.
노인;
정상적인 기관의 기능을 가진 노인에 대해서는 용량조절이 필요 없다.
<용액의 조제>
1) 이 약 1 바이알을 50mL의 물에 녹이도록 해야 한다. 재구성된 용액은 1mL 당 30mg 5-아미노레불린산 염산염(5-ALA HCl)을 함유하고 있다.
2) 재구성된 용액은 투명하고 무색에서 약간의 노란색을 띠는 액체이다.
3) 재구성된 용액은 25℃에서 보관 시 물리-화학적으로 24시간 동안 안정하다.
4) 배합에 관한 연구가 없으므로, 이 약은 다른 약물과의 혼합을 금지해야 한다.
5) 일회용 바이알로 사용하며 사용 후 남은 내용물은 모두 폐기되어야 한다.