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한
한국노바티스(주)

온브리즈흡입용캡슐300마이크로그램(인다카테롤말레산염)

분류전문의약품 | 기타의 호흡기관용약 | 02290
제형흡입제, 미분류
보험
653602130 |삭제(2016-10-01 적용)
포장30캡슐(10캡슐/PTP포장X3)
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2010-08-26
ATC 코드R03AC18

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

인다카테롤말레산염(내용물)0.389 mg

효능효과

기관지확장제로 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법제

용법용량

성인(18세 이상)
권장용량: 1일 1회, 이 약 150마이크로그램 1캡슐을 브리즈헬러(흡입기)에 장착하여 흡입한다.
1일 1회 이 약 300마이크로그램 1캡슐 흡입용량은 특히 중증의 만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡곤란에 대해 추가적인 임상적 유익성을 보였다.
최대용량은 1일 1회 300마이크로그램이다.
이 약은 매일 같은 시간에 흡입하여야 한다.
노인 환자
최대 혈장 농도 및 전반적인 전신 노출이 연령에 따라 증가하였지만, 노인 환자에게 투여 시 용량 조절은 필요하지 않다.
간부전 환자
경증 및 중등도의 간부전 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 간부전 환자에 대한 안전성·유효성은 확립된 바 없다.
신부전환자
신부전 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 가루가 든 노란색을 띠는 투명한 흡입용 캡슐 (흡입기인 브리즈헬러 첨부)
제형
흡입제, 미분류
모양
장방형
식별표시(앞)
──────마크IDL300──────
앞면
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
15.4 x 5.4 x 5.8
색상(앞)
투명
색상(뒤)
투명
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2022년 7월 7일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 인다카테롤 / Indacaterol
    "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 한 개의 특정 골격변이 건수 증가와 관련된 생식독성 보고."
용량주의
  • 인다카테롤말레산염 / Indacaterol Maleate