영일인산클린다마이신주(수출용)

(주사제)
○ 유효균종
박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균
○ 적응증
농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염
이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다.
항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(<사용상의 주의사항> 참고)
(액제)(겔제)
○ 유효균종
: 프로피오니박테륨 아크네
○ 적응증
: 심상성여드름(보통여드름)

o 성인
: 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600~1200mg(역가)을2~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ~2700mg(역가)을 2~4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다.
주사는 주사액 그대로 정맥 내에 주입하지 않으며 아래 표에 지시한 대로 적어도 10~60분 동안에 걸쳐 주사한다.
클린다마이신의 혈중농도를 일정선 이상으로 유지하기 위하여 한가지 방법으로는 아래 표에서와 같이 각 혈중농도 유지선에 해당하는 신속주입 속도를 최초 1회 주사 시에 적용하고, 이어서 유지주입속도를 적용하여 정맥주사하는 방식을 채택한다. 단, 600mg 초과용량을 단회로 근육주사하는 것은 권장하지 않는다.

혈중농도유지선	신속주입속도	유지주입속도
4mg/mL이상	10mg/min 30분간	0.75mg/min
5mg/mL이상	15mg/min 30분간	1.00mg/min
6mg/mL이상	20mg/min 30분간	1.25mg/min

0 소아(1개월 이상)
: 중증감염에 1일 체중 Kg당 15~25mg(역가)을 3~4회 분할 정맥 또는
근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 25~40mg을 3~4회 분할 주사한다.
0 신생아(1개월 이하)
: 1일 체중 Kg당 15~20mg(역가)을 3~4회 분할 주사한다. 조산아의 경우는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있다.
0 증세가 호전되면 의사의 판단에 따라 경구요법(캡슐, 시럽)으로 투여방법을 변경할 수 있다.
0 베타-용혈성연쇄구균 감염에는 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다.
0 치료하는 동안 설사가 발생하면 투여를 중지하여야 한다(경고항 참고).연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
0 희석방법 및 주입속도인산클린다마이신은 정맥내 투여하기 전에 반드시 희석한다. 점적 정맥주사할 경우에는 클린다마이신의 희석농도는 mL당 18mg을 초과하지 않으며, 주입속도는 분당 30mg을 초과하지 않는다. 희석비율 및 주입속도는 아래 표와 같다.

용량	희석주입	주입시간
300mg	50mL	10분
600mg	50mL	20분
900mg	100mL	30분
1200mg	100mL	40분

단, 1회 1시간에 1200mg 이상의 용량을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
주사용 제제는 투여 전에 용액 내의 입자와 용기의 착색여부를 육안으로 조사하여야 한다.
0 희석 및 배합상의 유의사항
주사는 상용농도의 염화나트륨, 포도당, 칼슘 또는 칼륨 그리고 비타민 B군 함유 용액에 희석하며 실온에서 24시간동안 방치하여 물리적 또는 생물학적 경시변화를 조사한 결과 아무런 불활성화 내지 배합금기 문제를 초래하지 않는다. 세팔로틴, 카나마이신, 겐타마이신, 페니실런, 카르베니실린, 황산아미카신, 아즈트레오남, 세파만돌나페이트, 제파졸린나트륨, 세포탁심나트륨, 세폭시틴나트륨, 세프타지딤나트륨, 세프티족심나트륨, 황산네틸마이신, 피페라실린 및 토브라마이신 등의 항생물질 제제와 병용 배합해도 무방하다. 암피실린, 디페닐히단토인, 바르비탈류, 아미노필린, 글루콘산칼슘, 황산마그네슘, 세프트리악손나트륨, 페니토인나트륨, 염산아이다루비신 및 염산라니티딘과는 물리적 배합금기이다. 약물 혼합 시 배합적합성과 안정성의 지속은 농도 및 기타 상태에 따라 다양하다.