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한
(유)한국비엠에스제약

오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)

분류전문의약품
제형-
보험
658700480 |삭제(2016-10-01 적용)
포장1바이알/상자[바이알(250mg)]
보관밀봉용기, 냉장보관(2∼8℃), 차광보관을 위해 원포장을 유지할 것.
허가일2010-03-29
ATC 코드L04AA24

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

아바타셉트262.5 mg

효능효과

1. 성인 류마티스 관절염
중등증 ~ 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자
2. 소아 특발성 관절염
중등증 ~ 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 6세 이상의 소아 환자

용법용량

1. 성인 류마티스 관절염
오렌시아는 표 1에 제시한 체중 범위별 투여량을 참고하여 30분간 정맥내 주입으로 투여해야한다. 첫 투여 이후에, 오렌시아는 첫 주입 이후 2주 및 4주 후, 그리고 그 이후에는 매 4주마다 투여해야 한다. 오렌시아는 단독치료제로 사용하거나 또는 TNF 길항제를 제외한 DMARDs와 병용으로 투여할 수 있다.
소아 특발성 관절염 환자에는, 각 환자의 체중을 기준으로 계산 용량을 사용한다.
표 1. 오렌시아 용량

환자 체중

용량

바이알 개수a

< 60 kg

500 mg

2

60 내지 100 kg

750 mg

3

> 100 kg

1 g

4


a 각 바이알에는 아바타셉트 250mg이 들어있다.
2. 소아 특발성 관절염
75 kg 미만의 체중인 6 내지 17세의 소아 특발성 관절염 환자에의 오렌시아의 권장용량은 매 투여시 환자의 체중을 기초로 10 mg/kg을 투여한다. 75 kg 이상의 체중인 소아 환자에게는 성인의 권장 용량을 따라 오렌시아를 투여해야하며, 최고 1000 mg을 초과하지 않는다. 오렌시아는 30분간의 정맥 주입으로 투여해야한다. 첫 투여 이후에, 오렌시아는 첫 투여후 2주 및 4주 후에 투여하고 그 이후 매 4주마다 투여한다. 오렌시아는 단독요법 또는 메토트렉세이트 (MTX)와 병용하여 사용할 수 있다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 백색내지 회백색의 덩어리 또는 조각난 케익 모양이 들어 있는 바이알이고, 물을 넣어 녹일 때 맑은 유백색내지 연황색의 용액으로 눈에 보이는 미립자가 없다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 10월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 아바타셉트 / Abatacept
    임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 면역기능변형(갑상선과 췌장의 감염 등)보고.