모조빌주(플레릭사포르)
(주)사노피-아벤티스코리아
분류
전문의약품 | |
포장단위
1.2mL /바이알 x 1
보험
코드 | 652001341 |
가격 | 6635000원/1.2mL/병 |
구분 | 급여 |
시작 | 2019-08-01 |
성분함량
플레릭사포르 | 20.0 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 실온(15∼30℃) 보관
효능효과
성인 (만18세 이상)
: G-CSF와 병용하여, 비호지킨림프종 또는 다발골수종 성인 환자의 자가조혈모세포이식과 조혈모세포 채집시 말초혈액으로 조혈모세포의 가동화 증진
소아 (만1세 ~ 만18세 미만)
: 아래와 같은 경우의 림프종 또는 고형악성종양 소아 환자의 자가조혈모세포이식과 조혈모세포 채집시 G-CSF와 병용하여 말초혈액으로 조혈모세포의 가동화 증진
- G-CSF를 포함하는 적절한 가동화 이후(항암화학요법과 병행 또는 단독) 예정된 채집일에 목표하는 조혈모세포 수보다 말초혈액에 순환하는 조혈모세포 수가 충분하지 않을 것으로 예상될 때 선제요법
또는
- 이전에 충분한 조혈모세포의 채집에 실패한 경우
용법용량
성분채집술 시행 전 4일간 매일 G-CSF를 투여한 후 4 일째 되는 날부터 이 약의 투여를 시작한다. 이 약은 성분채집술 시행 11시간 이전에 투여하며, 최대 4일 연속 투여가 가능하다.
이 약의 추천 용법·용량은 다음과 같다.
성인 (만18세 이상)
: 체중 83 kg 이하인 환자의 경우 20 mg 고정 용량 또는 0.24mg/kg 용량을 1일 1회 피하주사하며, 체중 83 kg 초과하는 환자의 경우에는 0.24mg/kg 용량을 1일 1회 피하주사한다.
소아 (만1세 ~ 만18세 미만)
: 0.24mg/kg 용량을 1일 1회 피하주사한다.
각 바이알은 20mg/mL 농도의 1.2mL 용액이며, 아래 식에 따라 환자에게 투여할 용량을 계산한다. (0.012 × 환자의 실제 체중(kg) = 투여용량 (mL) )
환자의 체중 증가로 인한 투여량이 증가하더라도, 이 약의 투여량은 최대 40mg/일을 초과해서는 안된다. 표준 체중의 175% 이상인 환자들에 대한 용량과 치료는 연구되지 않았다.
○ 추천 G-CSF 병용 투여법
이 약의 첫 투여 전 4일 간 매일 오전에 G-CSF 10 ㎍/kg을 투여하고, 이후 성분채집술 시행 전까지 매일 오전에 투여한다.
○ 신기능 저하 환자
중등도 이상의 신기능 저하 환자(크레아티닌배설율(CrCl)≤50mL/분)는 이 약의 용량을 다음 표와 같이 0.16mg/kg으로 1/3정도 줄인다. 최대 27mg/일 을 초과해서는 안된다. 혈액투석이 필요한 신기능 저하 환자에 대한 임상적 경험은 없다.
크레아티닌 배설율 (mL/분) |
용량 |
>50 |
1일 1회 0.24mg/kg (최대 40mg/일) |
≤50 |
1일 1회 0.16mg/kg (최대 27mg/일) |
* 신기능 손상 환자의 권장용량
크레아티닌배설율(CrCl)을 추정하는데 아래 식(Cockroft-Gault)을 사용한다.
남성 : 크레아티닌배설율 (mL/분) =
여성 : 크레아티닌배설율 (mL/분) = 0.85 × 남성으로 계산된 값
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색∼미황색의 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
제형
모양
식별표시
앞 | 뒤 |
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색깔
앞 | 뒤 |
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분할선
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사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음