솔리리스주 (에쿨리주맙)
분류
전문의약품 | 신약 |
포장단위
바이알(300mg/30mL) x 1개/박스
보험
| 코드 | 650701421 |
| 가격 | 3600000원/30mL/병 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2024-12-01 |
성분함량
| 에쿨리주맙 | 300 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2-8℃) 보관, 얼리지 말 것
효능효과
용혈을 감소시키기 위한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH : Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 환자의 치료. 수혈 이력과 관계없이, 높은 질병 활성을 의미하는 임상 증상이 있는 환자의 용혈에 임상적 이익이 확립되었다.
보체 매개성 혈전성 미세혈관병증을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome) 환자의 치료
시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자 대상의 적용을 권장하지 않는다.
항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 환자의 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD : Neuromyelitis optica spectrum disorder)의 치료
보체 매개성 혈전성 미세혈관병증을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome) 환자의 치료
시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자 대상의 적용을 권장하지 않는다.
항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 환자의 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD : Neuromyelitis optica spectrum disorder)의 치료
용법용량
심각한 감염에 대한 위험을 줄이기 위해서 환자들은 최신의 백신 접종 지침(Advisory Committee on Immunization Practices(ACIP) recommendations)에 따라 백신 접종을 해야 한다.(사용상의 주의사항 1. 경고 항 참고)
이 약은 정맥투여되어야 하며 급속정맥투여(IV push) 또는 일시정맥투여(IV bolus)로 투여해서는 안된다.
- 첫 4주간은 매 7일마다 600 mg을 투여한다.
- 네 번째 용량 투여 7일 후에 다섯 번째 용량으로 900 mg을 투여하고,
- 그 후부터는 매 14일마다 900 mg을 투여한다.
이 약은 권장 투여량과 일정에 맞게 투여, 혹은 예정된 일정의 2일 전/후로 투여 되어야 한다.
- 첫 4주간은 매 7일마다 900 mg을 투여한다.
- 네 번째 용량 투여 7일 후에 다섯 번째 용량으로 1200 mg을 투여하고,
- 그 후부터는 매 14일마다 1200 mg을 투여한다.
만 18세 미만의 aHUS 환자일 경우, 체중에 따라 다음의 일정으로 투여한다.
[표 1] 만 18세 미만 환자에서의 권장 투여법
이 약은 권장 투여량과 일정에 맞게 투여, 혹은 예정된 일정의 2일 전/후로 투여되어야 한다.
혈장교환요법(plasmapheresis(PP), plasma exchange(PE)) 또는 신선 동결 혈장 투여(fresh frozen plasma infusion(PI))와 같은 부수적 시술을 받는 경우 표 2와 같이 추가 용량 투여가 필요하다.
[표 2] PP/PE/PI 이후 이 약의 추가적 투여법
이 약은 정맥투여되어야 하며 급속정맥투여(IV push) 또는 일시정맥투여(IV bolus)로 투여해서는 안된다.
- 첫 4주간은 매 7일마다 600 mg을 투여한다.
- 네 번째 용량 투여 7일 후에 다섯 번째 용량으로 900 mg을 투여하고,
- 그 후부터는 매 14일마다 900 mg을 투여한다.
이 약은 권장 투여량과 일정에 맞게 투여, 혹은 예정된 일정의 2일 전/후로 투여 되어야 한다.
- 첫 4주간은 매 7일마다 900 mg을 투여한다.
- 네 번째 용량 투여 7일 후에 다섯 번째 용량으로 1200 mg을 투여하고,
- 그 후부터는 매 14일마다 1200 mg을 투여한다.
만 18세 미만의 aHUS 환자일 경우, 체중에 따라 다음의 일정으로 투여한다.
[표 1] 만 18세 미만 환자에서의 권장 투여법
| 환자 체중 |
초기 용량 |
유지 용량 |
| 40 kg 이상 |
4주간 매 7일마다 900 mg 투여 |
5주차에 1200 mg, 이후 매 14일마다 1200 mg 투여 |
| 30 kg이상 40 kg 미만 |
2주간 매 7일마다 600 mg 투여 |
3주차에 900 mg, 이후 매 14일마다 900 mg 투여 |
| 20 kg 이상 30 kg 미만 |
2주간 매 7일마다 600 mg 투여 |
3주차에 600 mg, 이후 매 14일마다 600 mg 투여 |
| 10 kg 이상 20 kg 미만 |
첫 주에 600 mg 투여 |
2주차에 300 mg, 이후 매 14일마다 300 mg 투여 |
| 5 kg 이상 10 kg 미만 |
첫 주에 300 mg 투여 |
2주차에 300 mg, 이후 매 21일마다 300 mg 투여 |
이 약은 권장 투여량과 일정에 맞게 투여, 혹은 예정된 일정의 2일 전/후로 투여되어야 한다.
혈장교환요법(plasmapheresis(PP), plasma exchange(PE)) 또는 신선 동결 혈장 투여(fresh frozen plasma infusion(PI))와 같은 부수적 시술을 받는 경우 표 2와 같이 추가 용량 투여가 필요하다.
[표 2] PP/PE/PI 이후 이 약의 추가적 투여법
| 부수적 시술의 종류 |
최근 사용한 이 약의 용량 |
부수적 시술 시 이 약의 추가 투여 용량 |
추가 투여 시점 |
| 혈장 교환 요법 (plasma exchange or plasmapheresis) |
300 mg |
혈장 교환 요법 시행시마다 300 mg씩 |
혈장 교환 요법 이후 60분 이내 |
| 600 mg 또는 그 이상 |
혈장 교환 요법 시행시마다 600 mg씩 |
||
| 신선 동결 혈장 투여 (fresh frozen plasma infusion) |
300 mg 또는 그 이상 |
신선 동결 혈장 투여 시마다 300 mg씩 |
신선 동결 혈장 투여 60분 이전 |
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
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| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
회수대상여부
해당 없음