옥트린라르주사10밀리그램(옥트레오티드아세트산염 )(수출용)

1. 다음 경우에서의 말단비대증의 치료
- 옥트린 피하주사 표준용량으로 적절히 조절되는 환자
- 수술 또는 방사선 치료에는 부적절하거나 유효하지 않은 환자 또는 방사선 치료가 충분히 유효해지기 전의 잠복기에 있는 환자
2. 다음의 위, 장, 췌장계 내분비성 종양의 증상경감
카르시노이드 증후군을 나타내는 카르시노이드 종양

이 약은 깊은 둔부주사로 투여한다. 반복주사시에는 좌우 둔부에 교대로 주사하도록 한다.
말단비대증
옥트린 피하주사 표준용량으로 적절하게 조절되는 환자들에게는 개시용량으로 매 4주마다 20mg씩 3개월동안 투여할 것이 권장된다.
옥트린 피하주사에서 이 약으로 교체시 휴약기를 둘 필요는 없다. 3개월 이후부터 약 용량은 혈청 GH, IGF-1 농도와 임상징후 및 증상에 따라 조정되어야 한다.
3개월후에 임상징후 및 증상, 생화학적 파라미터(GH 및 IGF-1)들이 충분히 조절되지 않았다면(특히 GH>2.5㎍/L인 경우), 용량을 매4주마다 30mg씩 투여하도록 증가시킬 수 있다. 20mg 용량으로 3개월 치료한 후에 GH농도가 지속적으로 1㎍/L미만이고 IGF-1 농도는 정상이며 가역적인 말단비대증 징후 및 증상의 대부분이 소실되었다면 이 약 용량을 매4주마다 10mg투여로 감소시킬 수 있다. 하지만 혈청 GH 농도와 IGF-1 농도, 임상징후 및 증상들은 저용량 투여시에도 특히 세심하게 모니터되어야 한다. 이 약을 용량의 변화없이 지속적으로 투여받고 있는 환자에 대해서는 매6개월마다 GH 및 IGF-1이 평가되어야 한다.
수술 및 방사선 요법이 유효하지 않거나 부적절한 환자들 또는 방사선 요법이 충분히 유효해지기 전의 잠복기에 있는 환자들에게는 위의 방법으로 이 약 투여를 시작하기 전에 옥트레오티드에 대한 전신적인 내약성과 유효성을 평가하기 위해 단기간동안 옥트린 피하주사로 치료를 시작하는 것이 권장된다.
위-장관-췌장계 내분비성 종양
옥트린 피하주사로 증상이 충분히 조절되는 환자의 경우, 초회 투여로서 20mg을 4주간격으로 투여하는 것이 추천된다. 이 약의 최초 투여후 2주동안은 옥트린 피하주사를 이전에 투여되고 있던 유효용량으로 계속 투여한다.
옥트린 피하주사로 치료받지 않았던 환자의 경우, 치료개시전 옥트레오티드에 대한 유효성 및 전신적 내약성을 평가하기 위해 짧은 기간(약 2주 정도)동안 옥트린피하주사를 0.1mg의 용량으로 1일 3회 투여하는 것이 권장된다.
치료 3개월후에 증후 및 생리학적 지표가 잘 조절되고 있다면, 용량은 매 4주마다 10mg 투여하는 것으로 감량할 수 있고, 치료 3개월후에 증상이 부분적으로만 조절되는 경우에는, 용량을 매 4주마다30mg 투여하는 것으로 증량할 수 있다.
이 약으로 치료하는 동안, 치료농도에 도달하기까지 처음 2개월동안 위-장관-췌장계 종양과 관련된 증상이 증가할 수도 있는데, 이 때 옥트린 피하주사를 이 약 투여전에 사용되던 용량으로 추가투여하는 것이 권장된다.
신기능 손상 환자에서의 사용
옥트린 피하주사의 경우에는 신기능 손상이 옥트레오티드 총 노출량(AUC)에 아무런 영향을 끼치지 않았다. 그러나 투석이 요구되는 신기능부전환자에서는 옥트레오티드의 반감기가 증가될 수 있으므로 용량조절이 필요할 수 있다.
간기능 손상 환자에서의 사용
기존 옥트린 피하투여 및 정맥 투여와 관련된 시험에서 제거용량이 간경화 환자에서는 감소될 수 있으나, 지방간 환자에서는 감소되지 않는 것으로 나타났다. 옥트레오티드의 광범위한 치료영역을 고려할 때, 간경화환자들에서 이 약의 용량조절은 필요치 않다.
노인환자들에서의 사용
옥트린 피하투여와 관련된 시험에서 65세 이상 노인들에서 용량조절이 요구되지 않았으므로, 이 약 또한 노인환자에서 용량조절은 필요치 않다.
소아에서의 사용
현재까지 이 약의 소아에 대한 사용경험은 제한적이다.