스피리바레스피맷(티오트로퓸브롬화물수화물)

1. 기관지확장제로 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법
2. 중증 악화 경험이 있는 6세 이상 소아 및 성인에서 중증 천식환자 유지치료의 부가요법

이 약은 흡입용으로만 사용한다.
카트리지는 레스피맷 흡입기에만 삽입하여 사용해야 한다.
레스피맷 흡입기에서 2번 분사되는 용량이 1회 약물 용량이다.
1) 성인
1일 권장 용량은 티오트로퓸으로서 5 ㎍ 으로 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 투여한다. (자세한 사용법은 ‘10. 적용상의 주의사항’항 참조)
천식 치료시, 이 약의 충분한 치료 유익은 다회 투여 후 분명히 나타날 것이다.
성인 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 800 ㎍/일 이상 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 최소 한 가지 질병조절제와 병용해야 한다.
권장 용량을 초과하여 투여해서는 안 된다.
2) 소아 (6-17세)
천식
1일 권장 용량은 티오트로퓸으로서 5 ㎍ 으로 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 투여한다. (자세한 사용법은 사용상의 주의사항 ‘10. 적용상의 주의사항’항 참조)
청소년 (12-17세) 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 800 ㎍/일 초과 – 1,600 ㎍/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 한 가지 질병조절제와 병용하거나, 또는 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 400 – 800 ㎍/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 두 가지 질병조절제와 병용해야 한다.
어린이 (6-11세) 중증 천식환자에서, 이 약은 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 400 ㎍/일 초과 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 한 가지 질병조절제와 병용하거나, 또는 흡입용 코르티코스테로이드(부데소니드 200–400 ㎍/일 또는 이와 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 및 두 가지 질병조절제와 병용해야 한다.
6세 미만의 소아 천식환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다.
만성폐쇄성 폐질환
만성폐쇄성 폐질환은 소아에게 흔히 발병하는 질환이 아니므로, 18세 미만의 소아에서 이 약의 사용 경험은 없다.
3) 신장애 환자
신장애 환자에게도 권장 용량을 투여할 수 있다. 그러나 신장으로 주로 배설되는 모든 약제들과 마찬가지로 크레아티닌청소율 ≤ 50ml/min인 중등증에서 중증 신장애 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 투여 후 증상을 자세히 관찰해야 한다.
4) 간장애 환자
간장애 환자에게도 권장 용량을 투여할 수 있다.
5) 고령자
고령자에게도 권장 용량을 투여할 수 있다.