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한
한국화이자제약(주)

토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염)

분류전문의약품 | 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 | 02590
제형서방성필름코팅정
보험
648901330 |1,035원/1정(2022-01-01 적용)
포장28정(7정/블리스터x4)
보관기밀용기, 25℃ 이하에서 보관
허가일2008-10-02
ATC 코드G04BD11

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

페소테로딘푸마르산염8.0 mg

효능효과

절박뇨, 빈뇨, 절박성 요실금과 같은 과민성방광 증상의 치료

용법용량

통상 성인(고령자 포함)에서는 권장용량으로서 4 mg을 1일 1회 투여한다. 환자의 상태에 따라 용량을 1일 1회 8 mg까지 증량할 수 있다. 1일 최대투여용량은 8 mg이다. 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과 함께 씹지말고 삼키도록 한다.
치료효과가 2주 내지 8주 이내에 나타나므로 8주 투여 이후에 환자에 대한 효과를 재평가하는 것이 권장되어진다.
다음의 환자에서는 용량조절이 필요하다.
1. 중등도 및 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자: 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제(예: 리토나비어, 넬피나비어, 이트라코나졸)를 투약하고 있는 환자의 경우 1일 최대용량을 4mg으로 제한한다. 중등도 CYP3A4 저해제를 투약하고 있는 환자는 1일 8mg으로 증량시 환자의 반응 및 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량한다.
2. 신장애 및 간장애 환자 :
신장애 및 간장애 환자에 대해 중등도 및 강력한 CYP3A4 저해제와의 병용투여와 관계없이 아래의 표와 같이 1일 권장용량을 투여한다. 1일 1회 8mg까지 용량 증량이 필요한 환자의 경우 환자의 반응성과 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량하여야 한다.
 

중등도 또는 강력한 CYP3A4 저해제

병용투여 없음

중등도 저해제와

병용투여

강력한 저해제와

병용투여

신장애(1)

경증

4→8 mg

4 mg

피해야함

중등도

4→8 mg

4 mg

투여금기

중증

4 mg

피해야함

투여금기

간장애

경증

4→8 mg

4 mg

피해야함

중등도

4 mg

피해야함

투여금기

(1) 크레아티닌 클리어런스 (CLcr), 경증 ≥50 ~ <80 mL/min; 중등도 ≥30 ~ <50 mL/min; 중증 <30 mL/min.

사용상 주의사항

외형정보

성상
파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
제형
서방성필름코팅정
모양
타원형
식별표시(앞)
FT
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
12 x 5 x 5
색상(앞)
파랑
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2024년 4월 30일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 페소테로딘 / Fesoterodine
    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배자독성 보고."
용량주의
  • 페소테로딘푸마르산염 / Fesoterodine Fumarate
    페소테로딘푸마르산염 8mg
노인주의
  • 페소테로딘 / Fesoterodine
서방정분할주의
  • 분할불가
    서방성필름코팅정