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글
(주)글락소스미스클라인

서바릭스프리필드시린지[인유두종바이러스백신(유전자재조합)]

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5mL)], 10프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5mL)]
보관밀봉용기, 냉장(2~8℃) 차광보관
허가일2008-07-03
ATC 코드J07BM02

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

인유두종바이러스-16 L1 (숙주20 μg
인유두종바이러스-18 L1 (숙주20 μg

효능효과

1. 여성
인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음 질병의 예방 :
- 자궁경부암, 항문암
인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음의 예방 :
- 일시적, 지속적 감염
- 유의성이 불확실한 비정형 편평세포(ASC-US)를 포함하는 세포학적 이상
- 자궁경부 상피내종양(Cervical intraepithelial neoplasia(CIN)) 1, 2, 3
- 외음부 상피내종양(Vulvar intraepithelial neoplasia(VIN)) 2, 3
- 질 상피내종양(Vaginal intraepithelial neoplasia(VaIN)) 2, 3
- 항문 상피내종양(Anal intraepithelial neoplasia(AIN)) 2, 3
2. 남성
인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음 질병의 예방 :
- 항문암
인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음의 예방 :
- 일시적, 지속적 감염
- 항문 상피내종양(Anal intraepithelial neoplasia(AIN)) 2, 3

용법용량

이 백신은 다음의 접종 일정에 따라 0.5mL씩 근육주사한다.
(1) 만 9~14세
0, 6~12개월 일정으로 2회 접종 또는 0, 1, 6개월 일정으로 3회 접종한다.
(2) 만 15세~25세
0, 1, 6개월 일정으로 3회 접종한다.
2회 접종 일정에서 만약, 2차 접종을 1차 접종 후 5개월 이전에 투여한 경우에는 3차 접종을 투여하여야 한다.
3회 접종 일정에서 만약 접종 일정에 대하여 유동성이 필요하다면, 2차 접종을 1차 접종 후 1~2.5개월 사이에, 3차 접종을 1차 접종 후 5~12개월 사이에 투여할 수 있다.
추가접종(booster dose)의 필요성은 확립되지 않았다.
이 백신으로 1차 접종받은 피접종자의 경우, 전체 접종 일정을 이 백신으로 완료하는 것이 권장된다.
이 백신은 삼각근 부위에 근육 내 주사한다.
일반적으로 백신 접종 후 특히 청소년 및 젊은 성인들에서 의식 소실이 나타날 수 있으며 이 백신 접종 후에도 의식 소실(일부 넘어짐을 동반함)이 보고된 바 있다. 의식 소실 후 넘어짐은 때때로 외상 등의 이차적인 질환을 유발할 수 있으므로 이 백신 접종 후 15분간 피접종자를 면밀히 관찰하여야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2008년 7월 3일 · 의약품 정보 변경일 기준