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한
한국아스트라제네카(주)

바이에타펜주5마이크로그램(엑세나타이드)

취하 (2021-09-02)
분류전문의약품
제형-
보험
650700870 |삭제(2016-10-01 적용)
포장-
보관밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃), 얼리지 말것
허가일2008-05-22
ATC 코드A10BJ01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

엑세나타이드0.30 mg

효능효과

이 약은 제2형 당뇨병 성인 환자에서 혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께 보조치료제로서 투여한다.
1. 이 약은 단일요법으로 투여한다.
2. 이 약은 아래의 요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우에 이 약과 병용 투여 한다.
■ 메트포르민 단독요법,
■ 설포닐우레아 단독요법,
■ 치아졸리딘디온 단독요법,
■ 메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법, 또는
■ 메트포르민과 치아졸리딘디온의 병용요법
3. 기저인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여한다.

용법용량

이 약은 내약성을 향상시키기 위해 적어도 1개월간 1일 2회, 1회 엑세나타이드 5 ㎍으로 투여를 시작해야 한다. 이 약의 용량은 이후 혈당 조절을 더욱 개선시키기 위해 1일 2회, 1회 10 ㎍으로 증가시킬 수 있다. 1일 2회 1회 10 ㎍보다 높은 용량은 권장되지 않는다. 이 약은 1회 5 ㎍ 또는 10 ㎍ 용량이 프리필드 펜으로 투약 가능하다. 이 약은 아침 및 저녁 식사 전(또는 약 6시간 이상 간격을 둔 하루 중 2회의 주요 식사 전) 60분 이내 언제라도 투여할 수 있다. 이 약은 식후 투여해서는 안 된다. 주사를 잊은 경우, 다음 계획된 용량으로 투여를 계속해야 한다. 각 용량은 대퇴, 복부 또는 상완에 피하 주사로 투여해야 한다. 이 약과 기저인슐린(basal insulin)은 별도로 주사해야 한다.
이 약을 기존의 메트포르민 그리고/혹은 피오글리타존 요법에 추가할 경우 메트포르민 혹은 피오글리타존 단독 투여와 비교할 때 저혈당 위험성의 증가가 예상되지 않으므로, 현재 사용하고 있는 메트포르민 그리고/혹은 피오글리타존의 용량을 계속 유지할 수 있다. 이 약을 설포닐우레아 요법에 추가할 경우에는 저혈당의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아의 용량 감량을 고려해야 한다 (사용상의 주의사항 참고).
이 약과 기저인슐린을 병용시 기저인슐린의 용량을 평가하여야 한다. 저혈당의 위험이 증가된 환자의 경우 기저인슐린의 감량을 고려한다. (사용상의 주의사항 4. 이상반응 참조)
이 약의 용량은 자가 혈당 모니터링에 근거하여 매일 조절할 필요는 없다. 자가 혈당 모니터링은 설포닐우레아 혹은 인슐린의 용량을 조절하기 위해, 특히 이 약 치료를 시작하고 인슐린을 감량할 때 필요하다. 인슐린 감량 시 단계적 접근이 권장된다.
70세 이상 노인 및 중등도의 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 30~50ml/min)에서 5 ㎍에서 10 ㎍으로의 증량은 신중하게 진행되어야 한다. 간장애 환자 및 경증의 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 50~80ml/min)에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 말기 신질환 또는 중증의 신장애(크레아티닌 클리어런스 <30ml/min) 환자에 대한 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명하며 눈에 보이는 이물이 없는 액이 충진된 주사침이 없는 프리필드 펜 주입기
제형
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모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
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색상(뒤)
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분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 10월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준