제바린키트주사(이브리투모맙튜세탄)

1. 리툭시맙에 효과가 없거나 재발한 CD20+ 여포형 B 세포 비호지킨 림프종(NHL)
2. 이전에 치료받은 경험이 없는 여포형 림프종에서 관해유도 후 공고요법. 리툭시맙과 화학요법의 병용투여 후 제바린 투여의 유용성에 대해서는 평가되지 않았음.

[90Y]-방사성 표지된 이 약은 지정된 임상 시설 내에서 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 적절한 허가를 받은 자격이 있는 사람에 의해서 처리 및 투여되어야 한다. 이 약의 준비, 사용, 이동, 저장 및 폐기는 적절한 허가 및 규정에 따라야 한다. 인공소생술이 완전히 갖추어져 있고 즉시 이용 가능한 시설에서 숙련된 의사의 면밀한 감독 하에 점적 주입되어야 한다.
이 약은 다음과 같이 리툭시맙으로 전처치한 후에 사용되어야 한다.
리툭시맙의 사용에 관한 자세한 주의사항은 리툭시맙의 제품 정보를 참고한다.
준비된 주입액은 10분 동안 느리게 정맥 투여한다.
정맥으로 일시주사(bolus)하지 않는다.
[90Y]-방사성 표지된 이 용액은 “7. 적용상의 주의사항”에 따라 준비되어야 한다.
환자에게 투여 전에, 준비된 [90Y]-방사성 표지된 이 약의 방사성혼입(radioincorporation) 퍼센티지를 “7. 적용상의 주의사항”에 설명된 절차에 따라 확인해 보아야 한다.
만약 평균 방사화학적 순도가 95% 미만이면, 준비된 용액은 투여하지 말아야 한다.
단독요법으로서 권장용량 :
- 혈소판 수가 150,000개/mm³ 이상인 환자 : [⁹⁰Y]-방사성 표지된 이 약이 체중 1kg당 15MBq(0.405mCi), 최대 1200MBq(32.4mCi)
- 혈소판 수가 100,000개/mm³를 초과하여 150,000개/mm³ 미만인 환자 : [⁹⁰Y]-방사성 표지된 이 약이 체중 1kg당 11MBq(0.297mCi), 최대 1200MBq(32.4mCi)
관해유도 후 공고요법으로서 권장용량 :
- 혈소판 수가 150,000개/mm³ 이상인 환자 : [⁹⁰Y]-방사성 표지된 이 약이 체중 1kg당 15MBq(0.405mCi), 최대 1200MBq(32.4mCi)
- 혈소판 수가 150,000개/mm³ 미만인 환자는 공고요법으로서 이 약을 투여해서는 안된다.
[90Y]-방사성 표지된 이 약은 주입 백으로부터 흐름을 멈추게 하여 관으로 직접 투여함으로써 직접 점적 주입한다. 0.2 - 0.22 미크론의 저 단백 결합 필터가 환자와 주입구 사이에 관으로 연결되어야 한다. [90Y]-방사성 표지된 이 약의 점적 주입 후에 적어도 10mL의 9mg/mL(0.9%) 염화나트륨 용액으로 관을 세척한다.
다음의 순서대로 리툭시맙을 두 번 정맥 투여 후 [90Y]-방사성 표지된 이 약을 한 번 투여하는 것으로 치료가 구성된다.
첫째 날 : 리툭시맙을 정맥으로 점적 주입
리툭시맙 점적 주입 용량 스케줄 : 리툭시맙 250mg/m²
7, 8, 9일째: [⁹⁰Y]-방사성 표지된 이 약의 투여 전에 리툭시맙을 짧은 시간(4시간 이내) 동안 정맥으로 점적 주입
리툭시맙 점적 주입 용량 스케줄 : 리툭시맙 250mg/m²
[⁹⁰Y]-방사성 표지된 이 약의 점적 주입
: [⁹⁰Y]-방사성 표지된 이 약을 10분간 점적 주입하며 이 때 최대용량 1200MBq(32.4mCi)까지 투여할 수 있다.
반복투여
[⁹⁰Y]-방사성 표지된 이 약으로 환자에게 재투여한 데이터는 없다.