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바
바이엘코리아(주)

나라돌주500(설프로스톤)

취하 (2023-11-03)
분류전문의약품
제형-
보험
641100420 |삭제(2016-10-01 적용)
포장(500㎍ × 3 Amp) /Box
보관8℃이하의 냉장보관, 밀봉용기
허가일2008-01-24
ATC 코드G02AD05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

설프로스톤0.50 mg

효능효과

1. 치료목적의 유산유도 및 태아의 자궁내 사망시 분만유도
2. 출산 후 이완성 자궁출혈

용법용량

이 약은 심장 및 순환계 기능을 살펴볼 수 있는 최신 설비와 집중 치료 장비가 있는 병원에서 숙달된 산부인과 의사에 의해 사용되어야 한다.
높은 최고 혈장 농도를 피하기 위해서, 그리고 정맥 내 주입 시 올바른 모니터링 및 관리를 위해, 자동 주입 장치를 통해 약물 주입이 이루어지도록 권고된다.
태아에 손상을 줄 수 있으므로 이 약으로 시작한 모든 치료시 임신이 종결되어야 한다. 외견상으로 완전히 유산된 후라 할지라도 소파술(Curettage)을 실시한다.
1. 치료목적의 유산유도 및 태아의 자궁내 사망시 분만유도
- 설프로스톤으로서 500㎍을 생리식염주사액 250ml에 용해하여 점적 정맥주사한다.
이 약은 10시간 이상 투여되면 안된다. 표 1의 A:시작용량에 따라 치료를 시작한다. 만약 결과가 만족스럽지 못하면 표 1의 B:최대용량까지 투여량을 증가할 수 있다.
혈청농도가 높아질수록 부작용 발현율도 증가할 수 있으므로 어떠한 상황 하에서도 시간당 최대 용량(B)를 초과하지 않는다. 또한 점적주사 중에는 환자를 지속적으로 관찰한다.
표1) 생리식염주사액 250mL에 용해하였을 때 투여속도

투여속도

µg/분

ml/분

적/분

µg/시간

A: 시작 용량

1.7

0.9

~17

100

B: 최대 용량

8.3

4.2

~83

500


24시간 동안 최대 투여 용량은 이 약 1,500㎍이다.
치료목적이 달성되지 않았다면 최종투여가 끝난 지 12-24시간 후 점적주사를 반복할 수 있다.
2. 출산 후 이완성 자궁출혈
자궁 이완 외의 출산 후 출혈의 원인이 배제되어야 한다. 산부인과 진찰 시 진단적 확인을 위해 옥시토신을 일차 치료로서 투여한다. 옥시토신을 이용한 치료의 효과가 충분치 않은 경우 곧바로 이 약의 투약을 실시한다 (이차 치료).
이 약 500㎍을 생리식염주사액 250ml에 용해하여 점적 정맥주사한다.
만약 표2의 A:시작용량으로 수 분 내에 출혈이 중단되지 않거나 현저히 감소되지 않는다면 점적율을 표2의 B:최대용량까지 증가할 수 있다.
치료 효과가 나타난 이후 점적율을 표2 C:유지용량으로 감소시켜야 한다.
표2) 생리식염주사액 250mL에 용해하였을 때 투여속도

투여속도

µg/분

ml/분

적/분

µg/시간

A: 시작용량

1.7

0.9

~17

100

B: 최대용량

8.3

4.2

~83

500

C: 유지용량

1.7

0.9

~17

100


24시간 동안 최대 투여 용량은 이 약 1,500㎍이다. 만일 위험상태가 조절되지 않는다면 다른 처치를 취한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 동결 건조된 물질이 충진된 갈색의 유리앰플
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 10월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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