보관밀봉용기, 2∼8℃에서 차광하여 보관,
개봉전 유효기간 이내에서 냉장고 밖에서는 25℃이하에서 연속 3개월간 보관할 수 있으며, 이 3개월 내에 사용하지 않았을 경우 반드시 폐기하여야 함.
개봉후, 2∼25℃에서 최대 28일간 보관해야 하며 잔여 약액은 폐기하여야 함
성분함량
폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)
65.51 μg
효능효과
효능효과 EE 1. 보조생식 프로그램(즉, In vitro fertilization/embryo transfer: IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer; GIFT, zygote intra-fallopian transfer: ZIFT, intracytoplasmic sperm injection: ICSI) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(PCOD)을 포함하는 WHO 그룹 II에 해당하는 환자들)
용법용량
과배란 유도시 일반적으로 사용되는 투약계획은 주기의 2 혹은 3일차부터 매일 150-225IU를 투여하는 것이다. 환자의 반응에 따라 용량을 조절하되, 보통 1일 450IU를 초과하여 투여하지 않는다. 내인성 황체형성호르몬의 급증(LH surge)을 억제하고 황체형성호르몬의 긴장 정도를 조절하기 위해 일반적으로 성선자극호르몬-분비호르몬 효능약(GnRH agonist) 또는 길항약(antagonist)으로 하향조절한다. 최적의 난소 반응이 얻어지면, 최종 난포성숙을 유도하기 위해 마지막 이 약 투여 24-48시간 후 코리오고나도트로핀-알파(r-hCG) 250μg 또는 융모성 성선자극호르몬(hCG) 5,000-10,000IU를 단회 투여한다. 이 약은 투여주기 동안 매일 투여하며, 월경중인 환자의 경우 월경주기의 첫 7일 이내에 치료가 시작되어야 한다. 흔히 사용되는 투약 계획은 75-150IU를 매일 투여하다가, 과도하지 않은 적절한 반응을 얻기 위해 필요한 경우 7일 또는 가급적 14일 간격으로 가급적 37.5IU 또는 75IU씩 증량하는 것이다. 환자의 반응에 따라 용량을 조절하되, 보통 1일 225IU를 초과하여 투여하지 않는다. 최적의 난소 반응이 얻어지면, 최종 난포성숙을 유도하기 위해 마지막 이 약 투여 24-48시간 후 코리오고나도트로핀-알파(r-hCG) 250μg 또는 융모성 성선자극호르몬(hCG) 5,000-10,000IU를 단회 투여한다. 환자는 융모성 성선자극호르몬 투여일과 그 다음날 성교를 갖도록 추천된다. 자궁내정액주입(intrauterine insemination)이 대신 실시될 수 있다. 만일 과도한 난소 반응이 나타나면 치료를 중단하고 융모성 성선자극호르몬을 보류한다(사용상의 주의사항 참고). 다음 주기는 이전에 비해 낮은 용량으로 치료가 시작되어야 한다.