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한
한국엠에스디(주)

녹사필현탁액(포사코나졸(미분화))

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험비보험
포장105mL/병
보관기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
허가일2007-10-19
ATC 코드J02AC04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

포사코나졸(미분화)40.0 mg

효능효과

1) 암포테리신B 또는 이트라코나졸에 불응성이거나 이들 치료제에 불내성인 침습성 아스페르길루스증 환자의 치료
2) 구강인두칸디다증: 질환이 중증이거나 면역기능이 저하된, 국소요법의 효과가 적을 것으로 예측되는 환자의 치료
* 불응성은 해당 항진균제를 치료 용량으로 투여한 후 최소 7일 경과 시 감염의 진행 또는 개선 실패로 정의한다.
1) 장기간의 호중구감소증이 예측되거나 침습성진균감염증에 걸릴 위험이 높은, 급성골수성백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받고 있는 환자에서의 침습성진균감염증 예방
2) 이식편-숙주 질환(GVHD; Graft-versus-Host disease)으로 고용량 면역억제요법을 받고 있는 조혈모세포 이식 수여자로서 침습성 진균 감염증에 걸릴 위험이 높은 환자에서의 침습성진균감염증 예방

용법용량

본제 투여는 침습성 진균감염증에 대한 치료 경험이 있는 의사에 의해 개시되어야 한다.
이 약 정제와 현탁액의 투여 시 중요한 주의사항: 이 약을 처방하는 의사는 정제와 현탁액 제형에 대해 각각 정해진 용법 용량대로 처방해야 한다. 이 약 정제와 현탁액은 용법이 다르므로 교차해서 투여해서는 안 된다.
불응성 혹은 불내성 침습성 진균 감염증: 400mg(10mL)씩 1일 2회 투여한다. 식사나 영양보충제를 먹을 수 없는 환자의 경우 이 약은 1회 200mg(5mL)씩 1일 4회 투여한다. 투약 기간은 환자의 내재적 질병 상태, 면역억제 상태에서의 회복 정도 및 임상적 반응에 의해 결정한다.
구강인두칸디다증: 유도요법으로 200mg(5mL)를 첫째날 1일 1회 투여한 후, 이후 13일 동안100mg(2.5mL)를 1일 1회 투여한다. 이 약 1회 분량은 반드시 식사와 함께 투여되어야 하며, 식사를 할 수 없는 환자의 경우 흡수 촉진 및 적정 노출 보장을 위해 반드시 경구용 영양보충제와 함께 투여해야 한다.
침습성 진균 감염증의 예방: 200mg(5mL)씩 1일 3회 투여한다. 이 약 1회 분량은 반드시 식사와 함께 투여되어야 하며, 식사를 할 수 없는 환자의 경우 흡수 촉진 및 적정 노출 보장을 위해 반드시 경구용 영양보충제와 함께 투여해야 한다. 투약 기간은 호중구감소증 또는 면역 억제 상태로부터의 회복을 기준으로 판단한다. 급성 골수성 백혈병 혹은 골수이형성증후군 환자의 경우 호중구감소증 발생 수 일 전에 이 약으로 예방 요법을 시작하고 호중구 수치가 500/mm3 이상이 된 후 7일간 지속한다.
이 약은 경구로만 복용하고, 경구용 현탁액은 투여하기 전에 잘 흔든다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
갈색 유리병에 든 흰색의 현탁액
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 6월 24일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
병용금기
  • 심바스타틴 / Simvastatin
    근병증 및 횡문근융해
  • 에르고타민타르타르산염 / Ergotamine Tartrate
    맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가
  • 로바스타틴 / Lovastatin
    근병증 및 횡문근융해
  • 피모짓 / Pimozide
    QT 간격 연장
  • 돔페리돈 / Domperidone
    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성 강력한 CYP억제제가 돔페리돈의 대사를 감소시켜, 돔페리돈의 영향(이상반응 포함) 증대 가능성
  • 심바스타틴 / Simvastatin
    근육병증의 위험 증가 가능
  • 팔보시클립 / Palbociclib
    팔보시클립의 혈장 농도 증가
  • 아토르바스타틴칼슘수화물 / Atorvastatin Calcium Hydrate
    횡문근융해를 비롯한 근육병증 발생가능성 증가
  • 아토르바스타틴칼슘 / Atorvastatin Calcium
    횡문근융해증 발생 가능
  • 아토르바스타틴칼슘 / Atorvastatin Calcium
    횡문근융해증 발생 가능
  • 아토르바스타틴칼슘삼수화물 / Atorvastatin Calcium Trihydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘 / Atorvastatin Calcium
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘수화물 / Atorvastatin Calcium Hydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘삼수화물 / Atorvastatin Calcium Trihydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
  • 아토르바스타틴칼슘수화물 / Atorvastatin Calcium Hydrate
    근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능
임부금기
  • 포사코나졸 / Posaconazole
    동물실험에서 생식독성 관찰됨

같은 성분, 다른 제형

  • 녹사필장용정100밀리그램(포사코나졸(미분화))
    한국엠에스디(주)
    녹사필장용정100밀리그램(포사코나졸(미분화))
    캡슐