화일세파만돌주500mg(세파만돌나페이트)(수출명 : Hwail Cefadole Inj. 500 mg)

○ 유효균종
- 황색포도구균, 표피포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 인플루엔자균, 프로테우스, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 박테로이드(대부분의 박테로이디즈 프라질리스는 내성임.), 푸소박테륨
- 슈도모나스, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 세라티아 균은 내성임.
- 이 약은 몇몇 장내세균에 의한 베타락타마제 분해에 내성을 가진다.
○ 적응증 및 주효능효과
- 기관지염, 폐렴 등 하기도감염증
- 요로감염증
- 복막염
- 패혈증
- 피부 및 연조직 감염증
- 골 및 관절 감염증

○ 성인 : 세파만돌로서 1회 500mg～1g(역가)을 4～8시간마다 정맥 또는 근육주사한다.
피부조직감염증 및 단순성 폐렴 : 1회 500mg(역가)을 6시간마다 투여한다.
단순성 요로 감염증 : 1회 500mg(역가)을 8시간마다 투여한다.
중증 요로감염증 : 1회 1g(역가)을 8시간마다 투여한다.
중증 감염증 : 1회 1g(역가)을 4～6시간마다 투여할 수 있다.
생명을 위협하는 감염 또는 감수성이 낮은 세균에 의한 감염증 : 1회 2g(역가)을 4시간마다 투여할 수 있다. 1일 총 투여량은 12g(역가)까지 투여할 수 있다.
○ 유·소아 : 세파만돌로서 1일 체중 Kg당 50～100mg(역가)을 4～8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사한다.
중증 감염증에는 1일 체중 Kg당 150mg(역가)까지 증량할 수 있으나 성인량을 초과하지 않는다.
<주의>
일반적인 항생물질 요법과 같이 증상이 사라진 후 또는 세균 근절 후에도 최소 48～72시간 동안 계속 치료를 해야 한다.
스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염 시에는 류마티스성 열이나 사구체신염의 위험을 막기 위해서 최소한 10일간 치료하는 것이 바람직하다.
만성 요로감염증 치료 중 가끔 세균학적 및 임상학적 검사가 필요하며 치료가 끝난 몇 개월 동안도 계속 검사가 요구된다. 상기 용량보다 적은 용량을 사용해서는 안 된다.
○ 신장애 환자 : 감염 정도에 따라서 초회량 1～2g(역가) 주사 후 유지용량은 다음과 같이 투여하며 계속되는 용량은 신장애 정도, 감염상태, 원인균의 감수성에 따라 결정된다. 혈청크레아티닌만 이용할 수 있는 경우 다음 식을 이용하여 크레아티닌청소율을 계산할 수 있다.

크레아티닌청소율 (mL/min/1.73m2)	신장기능	생명을 위협하는 감염(최대용량)	덜 심각한 감염
>80 50～80 25～50 10～25 2～10 <2	정상 경미한 장애 중등도 장애 중증장애 아주 심한 장애 없음	2g/4h 1.5g/4h 또는 2g/6h 1.5g/6h 또는 2g/8h 1g/6h 또는1.25g/8h 0.67g/8h 또는 1g/12h 0.5g/8h 또는 0.75g/12h	1～2g/6h 0.75～1.5g/6h 0.75～1.5g/8h 0.5～1g/8h 0.5～0.75g/12h 0.25～0.5/12h

<투여법>
1. 근육주사 : 이 약 1g(역가)당 주사용수 및 생리식염주사액 3mL로 잘 흔들어 녹인 후 둔근 또는 대퇴부의 근육이 많은 부위에 주사한다.
2. 정맥주사 : 낮은 내성으로 위험성이 적은 경우의 세균성 패혈증, 국소성 실질농양(복부내 농양 등), 복막염 및 다른 중증 또는 생명을 위협하는 감염에는 정맥주사가 좋으며 정상적인 신기능 환자는 1일 3～12g(역가)을 정맥주사한다.
세균성패혈증 환자에는 며칠동안 1일 6～12g(역가)을 정맥주사한 후 상태에 따라서 용량을 감소시킬 수 있다.
주사용수 22mL중 이 약 1g(역가)을 녹일 때 등장액이 된다.
1) 직접 간헐 정맥주사 : 이 약 1g(역가)당 주사용수, 5% 포도당 주사액, 생리식염주사액 10mL에 녹여 3～5분간에 걸쳐 천천히 정맥주사하거나 다음과 같은 정맥용 수액제제를 투여 받고 있는 환자는 튜브를 통해 투여한다.
- 생리식염주사액
- 5% 포도당 주사액
- 10% 포도당 주사액
- 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액
- 5% 포도당 주사액과 0.45% 염화나트륨주사액의 혼합액
- 5% 포도당 주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액
- 유산나트륨 주사액 (M/6)
2) Y형 장치 또는 부피조절 장치를 통한 간헐 점적 정맥주사 : 이 약을 상기 정맥용 수액제에 녹여 투여하는 경우에는 다른 용액은 사용하지 않는 것이 좋다. 이 방법 사용시 산출된 용량을 주입하기 위해 이 약을 함유한 용액의 부피를 잘 관찰해야 한다. Y형장치 사용시 적당한 희석제 100mL를 1g(역가) 또는 2g(역가) 바이알에 첨가한다. 희석제로 주사용수를 사용할 때 저장액이 되지 않도록 이 약 1g(역가)당 약 20mL로 희석한다.
3) 지속성 점적 정맥주사: 이 약 1g(역가)당 주사용수 10mL로 희석한 용액을 다음 중 한가지의 수액제제를 함유한 정맥용 병에 첨가하여 점적 정맥주사한다.
- 생리식염주사액
- 5% 포도당 주사액
- 10% 포도당 주사액
- 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액
- 5% 포도당 주사액과 0.45% 염화나트륨주사액의 혼합액
- 5% 포도당 주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액
- 유산나트륨 주사액(M/6)