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한
한국엠에스디(주)

로타텍액[경구용 약독화 로타생바이러스백신(사람-소 재배열)]

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험비보험
포장10튜브 /상자[튜브(2mL)]
보관밀봉용기, 2∼8℃에서 차광보관.
허가일2007-06-22
ATC 코드J07BH01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

약독 G1 재배열 로타생바이러스(바이러스주(2밀리리터 중)2.2×1000000이상 IU
약독 G2 재배열 로타생바이러스(바이러스주(2밀리리터 중)2.8×1000000이상 IU
약독 G3 재배열 로타생바이러스(바이러스주(2밀리리터 중)2.2x1000000이상 IU
약독 G4 재배열 로타생바이러스(바이러스주(2밀리리터 중)2.0x1000000이상 IU
약독 P1A[8] 재배열 로타생바이러스(바이러스주(2밀리리터 중)2.3x1000000이상 IU

효능효과

영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방

용법용량

경구투여용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.
이 백신은 매 회차에 1튜브(2ml) 전량을 경구투여하고, 3차에 걸쳐 투여한다.
1차 투여는 생후 6~12주에 하고, 이 후 각 투여간 4주 내지 10주의 간격을 두고 추가 투여한다. 3차 투여는 생후 32주를 넘어서는 안 된다.
이 백신 투여 전후에 영아의 음식 또는 음료(모유포함) 섭취에 있어 특별한 제한은 없다.
백신투여방법
이 백신은 바로 경구투여 할 수 있도록 비틀어서 여는 뚜껑의 플라스틱 튜브(라텍스 성분이 없는)에 개별포장 되어 있다. 백신이 담긴 튜브는 파우치 포장에 싸여있다.

백신은 아래방법을 참조하여 투여한다.

1. 파우치포장을 찢어 백신이 들어있는 튜브를 꺼낸다.

2. 튜브의 뚜껑을 위로가게 하고 뚜껑을 가볍게 쳐서 액체가 아래로 모이게 한다.

3. 다음 두 단계로 백신튜브의 뚜껑을 연다.

1) 뚜껑을 더 이상 돌아가지 않을 때까지 시계방향으로 돌려 튜브안쪽에 구멍을 뚫는다.

2) 뚜껑을 반시계방향으로 돌리면서 연다.

4. 영아의 구강내에 안쪽볼을 향해 백신용액을 부드럽게 짜서 전량을 투여한다 (잔량이 튜브끝부분에 남아있을 수 있다).


사용한 빈 튜브나 뚜껑은 폐기물관리법 및 동법 시행령에 따라 감염성폐기물로 별도 분리해서 폐기한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띠는 미황색의 투명한 액상제제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 7월 6일 · 의약품 정보 변경일 기준