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케
케이엠에스제약(주)

스포트라정(이트라코나졸고체분산체)

분류전문의약품 | 기타의 화학요법제 | 06290
제형필름코팅정
보험
654701220 |1,028원/1정(2022-12-12 적용)
포장30정/병, 100정/병
보관밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
허가일2007-06-15
ATC 코드J02AC02

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

이트라코나졸고체분산체253 mg

효능효과

* 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

용법용량

이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2~4주 후에 판정하는 것이 바람직하다.
1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여한다.
2) 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여한다.
3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여한다.
6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
7) 진균성각막염 : 1일 1회 200 mg을 21일간 투여한다.
1) 주기요법
1회 200 mg씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 투여한다.

손ㆍ발톱진균증 부위

1주

2주

3주

4주

5주

6주

7주

8주

9주

발톱(손톱감염이 동반되거나동반되지 않은 경우)

투약

휴약

투약

휴약

투약

손톱

투약

휴약

투약

   

또는
2) 연속요법
1일 1회 200 mg 씩 3개월간 투여한다. 투여종료 후에도 손톱은 3개월 동안, 발톱은 6개월 동안 치료효과가 지속된다.
호중구감소증, AIDS, 장기이식 환자와 같이 면역기능이 저하된 환자의 경우에는 이 약의 경구 생체 이용률이 저하될 수 있으므로 필요한 경우 용량을 2배로 증량하여 투여한다.

적응증

용량

평균치료기간

비고

아스페르길루스증

200mg 1일 1회

2~5개월

침습성 또는 파종성 질환의 경우에는 1회 200mg 1일 2회로 증량

칸디다증

100~200mg 1일 1회

3주~7개월

크립토콕쿠스수막염

200mg 1일 2회

2개월~1년

유지요법 : 200mg 1일 1회

파라콕시디오이드미시스증

100mg 1일 1회

6개월

 

1일 200 mg(20 mL)을 1~2회에 나누어 1주간 복용한다. 1주 후 효과가 없으면 1주간 더 복용한다.
1일 200~400 mg(20~40 mL)을 1~2회에 나누어 2주간 복용한다. 2주후 효과가 없으면 2주간 더 복용한다. 증상의 개선이 없어도, 1일 400 mg을 14일 이상 사용하지 않는다.
: 1일 체중 kg당 5 mg을 2회로 나누어 투여한다. 임상시험에서는 항암치료 직전과 골수이식수술 약 1주전에 예방요법을 시작하였다. 호중구 수가 100/μL미만인 환자의 대부분에서 심재성 진균 감염증이 확인되었다. 치료는 호중구 수가 회복될 때까지(1,000/μL)계속하였다.
호중구감소증 환자의 임상시험에서 얻어진 약물동력학 수치는 개체간의 차이가 상당히 큰 것으로 나타났다. 따라서, 특히 위장관 손상 환자, 설사 환자 및 이 약을 장기간 투여할 경우에는 혈중 농도 모니터링을 고려하여야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정제
제형
필름코팅정
모양
원형
식별표시(앞)
KMS
식별표시(뒤)
SPO
크기(mm)
11.0 x 11.0 x 5.6
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 3월 9일 · 의약품 정보 변경일 기준

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