뉴파지딤주1g(세프타지딤)(수출용)(수출명:토프딤주사(세프타지딤))

○ 유효균종
메치실린감수성 황색포도구균, 메치실린감수성 표피포도구균, 소구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 슈도모나스(녹농균 등), 클레브시엘라(폐렴간균 등), 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아, 대장균, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 예르시니아 엔테로콜리티카, 동물파스퇴렐라증 병원균, 아시네토박터, 임균, 수막염균, 인플루엔자균(암피실린 내성균포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이즈 프라질리스 제외)
○ 적응증
- 패혈증, 수막염
- 폐렴, 흉막염, 농흉, 폐농양, 기관지확장증(감염 시), 기관지염, 낭포성 섬유증 환자의 폐감염
- 중이염, 악성외이도염, 유양돌기염, 부비동염, 기타 중증의 귀와 목 부위 감염증
- 신우신염, 전립선염, 방광염, 요도염
- 단독, 농양, 화상 및 외상 후 2차 감염, 유선염, 피부궤양
- 담관염, 담낭염, 담낭축농, 복강내농양, 복막염, 게실염, 소장결장염, 골반감염증
- 골수염, 골염, 패혈성관절염, 감염성 점액낭염
- 면역기능저하 환자의 중증감염증, 화상감염 등의 중증감염증, 혈액 및 복막투석으로 인한 감염증, 지속성 외래복막투석(CAPD) 환자와 관련된 감염증

이 약은 근육, 정맥 또는 점적정맥 주사하며, 투여량은 감염의 정도, 형태 및 환자의 연령, 체중, 신장기능에 따라 조절하며 주사용 용해액 첨가량은 다음 표를 참고한다.

내용량	근육주사	정맥주사(bolus)	점적 정맥주사
0.5g	1.5mL	5.0mL	-
1.0g	3.0mL	10.0mL	50mL
2.0g	-	10.0mL	50mL

다만, 세프타지딤은 다른 정맥주사용 용제에서 보다 중탄산나트륨주사액에서 덜 안정하므로 이 액은 주사용제로서 사용하지 않는 것이 바람직하다.
1. 성인
: 세프타지딤으로서 1회 0.5～2g(역가) 1일 2～3회 정맥 또는 근육주사한다. 대부분의 감염증에서는 1회 1g(역가)을 8시간마다 또는 2g(역가)을 12시간마다 정맥 또는 근육주사한다
○ 요로감염증 및 중등도 감염증 : 1회 0.5g～1g(역가)을 12시간마다 정맥 또는 근육주사 한다.
○ 중증감염증 특히 호중구 감소 등의 면역기능저하 환자 : 1회 2g(역가)을 8시간 또는 12시간마다 정맥 또는 근육주사한다.
○ 낭포성 섬유증(cystic fibrosis) : 정상 신기능의 슈도모나스성 폐감염 환자인 경우 1일 체중 Kg당 100-150mg(역가)의 고용량을 3회 분할 투여한다. 정상 신기능 환자인 경우 1일 9g(역가)까지 사용할 수 있다.
2. 유ㆍ소아
: 2개월 이상의 소아에는 1일 체중 Kg당 30～100mg(역가)을 2～3회 분할 정맥 또는 근육주사하며, 감염으로 인한 면역기능저하 소아, 낭포성섬유증 소아 및 수막염 소아의 경우 1일 체중 Kg당 150mg(역가)까지 증량하여 3회 분할 투여한다. 다만, 1일 6g(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.
3. 신생아 및 2개월 미만의 영아
: 1일 체중 Kg당 25～60mg(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 신생아의 경우 세프타지딤의 혈청반감기는 성인의 3～4배 길어질 수 있다.
4. 고령 환자
: 고령 특히 80세 이상의 환자에는 1일 총 투여량이 3g(역가)을 초과하지 않아야 한다.
5. 신장애 환자
: 크레아티닌청소율 50mL/min이하의 신장애 환자의 경우, 이 약의 체내약물 축적을 방지하기 위해 유지용량의 투여는 크레아티닌청소율에 의해 조정한다. 신기능 이상이 의심되는 환자는 최초용량은 1g(역가)으로 하며, 크레아티닌청소율로서 적절한 유지량을 결정한다. 다음 표를 참조하여 유지량을 투여한다.

크레아티닌청소율(mL/min)	혈청크레아티닌 농도(µmol/L){mg/dL}	추천용량(g)	투여간격(h)
50～31	150～200{1.7～2.3}	1.0	12
30～16	200～350{2.3～4.0}	1.0	24
15～6	350～500{4.0～5.6}	0.5	24
<5	>500{>5.6}	0.5	48

상기도표는 하나의 가이드라인으로서 모든 환자에게 일률적으로 적용되는 것이 아니며, 특히 고령자의 경우에 혈청크레아티닌 수치로는 신기능을 과대평가할 수 있으므로 주의한다.
정상적으로 이 약 1일 6g(역가)을 투여받고 있는 호중구 감소 등의 중증감염증환자에는 상기 표에서 보다 50% 더 증량하거나 투여 빈도를 증가한다. 이들 환자에 있어 이 약의 혈청농도는 조절되어야 하며 최저농도가 40mg/L를 초과해서는 안 된다. 혈청크레아티닌치만 이용 가능할 때, 다음 공식에 의해 크레아티닌청소율을 구할 수 있다.
이 때의 혈청크레아티닌치는 신장의 항정상태에서 얻어진 것이어야 한다.

혈청크레아티닌은 단위 μmol/L를 mg/dL로 전환시키기 위해 88.4로 나눈다. 소아의 크레아티닌청소율은 체표면적 또는 체중에 따라 다시 계산한다.
혈액투석중의 이 약의 반감기는 3～5시간이다. 혈액투석의 주기에 따라 적당한 이 약의 유지용량을 반복 투여해야 한다.
이 약은 복막투석 및 지속성외래복막투석(CAPD)을 하는 환자의 경우에도 사용할 수 있으며 이 경우 정맥주사 또는 투석액 2L에 이 약 125～250mg(역가)을 넣어 사용한다.