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이
이연제약(주)

겜신주200mg(젬시타빈염산염)

분류전문의약품
제형-
보험
658600040 |삭제(2016-10-01 적용)
포장200mg/바이알 × 1
보관밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2007-03-06
ATC 코드L01BC05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

젬시타빈염산염228 mg

효능효과

1)시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의1차치료
2) 단독 투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료

용법용량

1) 병용요법
성인 : 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2가지 투여요법(dosing regimens)에 대하여 연구되었다. 한 가지 요법은 3주 일정을 사용했고 다른 하나는 4주 일정을 사용했다.
(1)3주 일정에서는 각 21일 주기에서 1일, 8일째에 젬시타빈 1,250 mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
(2) 4주 일정에서는 각 28일 주기에서 1일, 8일, 15일째에 젬시타빈 1,000 mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여하였다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다. 시스플라틴은 3주 또는 4주마다 75 ~ 100 mg/m2을 사용한다.
2) 단독요법
성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m2 으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다. 3주동안 1주일에 1회 반복 투여해야 하며 그 다음 1주는 쉬어야 한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
이 약을 투여 받는 환자는 투여 전에 매번 혈소판수, 백혈구수 및 과립구수 측정을 포함하는 혈액검사를 받아야 한다. 혈액학적 독성이 나타나면 필요한 경우 이 약의 용량을 다음과 같이 조정할 수 있다:

절대 과립구수

(x106/L)

혈소판 수

(x106/L)

전체용량에 대한 퍼센트

≥ 1,000 그리고

≥100,000

100 %

500 ~ 999 혹은

50,000 ~ 99,999

75 %

<500 혹은

<50,000

연기


이 약을 투여 받는 환자는 아미노전달효소와 혈청크레아티닌 정량을 포함한 간 기능과 신장 기능에 대한 정기적인 검사를 받도록 권장된다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 각 투여주기마다 또는 투여주기 내에서 용량을 줄일 수 있다.
의사의 소견으로 독성이 없어질 때까지 투여를 보류해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
동결건조 된 흰색 내지 회백색의 덩어리 또는 분말상이며, 녹였을 때 맑고 무색 내지 엷은 미색의 용액
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 5월 26일 · 의약품 정보 변경일 기준

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임부금기
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