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엘
(주)엘지화학

디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1바이알/상자[바이알(3mg)]
보관밀봉용기, 2-8℃ 냉장보관
허가일2007-01-12
ATC 코드H01AC01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀)3 mg

효능효과

two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다:
1) 유년기 개시형 결핍증 (Childhood Onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
2) 성인기 개시형 결핍증 (Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

용법용량

권장 시작용량으로 1주 2 mg을 피하 주사한다. 연령, 성별, 경구용 에스트로젠제제 사용여부에 따라 초기 용량을 조절할 수 있다. 투여 용량은 환자 필요에 따라 최대 1주 4 mg까지 0.5~1 mg씩 점차적으로 증감할 수 있다. 부작용의 발생 및 혈청 중 인슐린양성장인자 (IGF-1)의 측정치를 투여량 증감의 지침으로 하여 연령과 성별에 맞게 투여용량을 적정화한다. 최소 효과 용량 (minimum effective dose) 이 사용되어야 하며 지속적인 부종 혹은 중증의 이상감각의 경우 팔목터널증후군 (carpal tunnel syndrome)을 피하기 위해 감량하여야 한다.
본 제품을 첨부된 용제로 현탁시 5mg/ml의 농도를 갖는 주사액이 되며, 조작 중 소실을 감안한 투여 가능한 최대량은 0.4ml로 2mg의 성장호르몬에 해당하는 양이다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 주사침이 달린 프리필드시린지)로, 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2007년 1월 12일 · 의약품 정보 변경일 기준