16세 이상의 환자
만성 B형 간염 환자에게 1일 1회 600mg을 식사와 관계없이 경구투여 한다.
이 약을 처음 투여할 때 다음 사항들이 신중하게 고려되어야 한다.
①HBeAg 양성 환자 : 기저 HBV DNA가 9log
10 copies/mL 미만이며, 기본 ALT가 정상 상한치(ULN, Upper Limit of Normal)의 2배 이상인 환자에게 이 약을 투여할 것.
②HBeAg 음성 환자 : 기저 HBV DNA 가 7log
10 copies/mL 미만인 환자에게 이 약을 투여할 것.
최적의 치료기간은 정해지지 않았다.
신장애/신부전 환자
이 약은 신기능 장애가 있는 만성 B형 간염 환자의 치료에 사용될 수 있다. 크레아티닌 청소율(creatinine clearance)이 ≥50 mL/min인 환자는 용량 조절이 필요하지 않다. 혈액투석을 실시하는 말기 신장애 환자(ESRD)를 포함한 크레아티닌 청소율이 <50 mL/min인 환자는 아래 표-1과 같은 투여 간격 조절이 필요하다. 이 환자들에서 추천 용량(600mg)을 투여한 시험은 실시되지 않았으며 투여 간격 조절은 말기 신장애 환자를 비롯한 다양한 신장애 환자들의 결과로부터의 외삽에 근거한 것이다. 투여 간격 조절의 가이드라인에 대한 안전성, 유효성은 임상적으로 평가되지 않았다. 신부전 환자에서의 안전성, 유효성에 대한 근접한 모니터링이 필요하다.
표-1 신장애 환자에서 이 약의 투여 간격 조절
| 크레아티닌 청소율 (mL/min) |
투여 용량 |
| ≥50 |
600mg 1일 1회 |
| 30-49 |
600mg 매 48시간 마다 1회 |
| <30 (투석을 실시하지 않는 경우) |
600mg 매 72시간 마다 1회 |
| 말기 신장애 환자 |
600mg 매 96시간 마다 1회 |
말기 신장애 환자
말기 신장애 환자의 경우 이 약은 혈액투석을 실시한 후 투여해야 한다.
간장애 환자
이 약은 간장애 환자에게 투여 시 용량 조절이 필요하지 않다.