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바
(주)바이오솔루션

케라힐(바솔자가피부유래각질세포)

취하 (2021-08-31)
분류전문의약품
제형-
보험
673300061 |663,098원/1.5mL/관(2024-07-01 적용)
673300021 |삭제(2022-04-01 적용)
663,199원/1.5mL/관(2022-01-01 적용)
포장-
보관밀봉용기. 2-8℃냉장보관
허가일2006-05-03
ATC 코드D03

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

바솔자가피부유래각질세포3x10^7 3x10^7 개

효능효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.
1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상
2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상

용법용량

1. 화상에 의한 피부 손상 부위 접종
환자의 정상 피부조직으로부터 분리, 배양하여 제조한 케라힐을 환자 자신에게 이식한다. 케라힐 이식 전, 반드시 염증 유발 가능성이 완전히 제거된 완벽한 상처 부위를 준비하여야 하며, 이것을 위해 필요한 경우 진피대체물, 그물피부이식편(1:5~6)을 사용할 수 있다.
1.1 시술방법
케라힐을 주사기를 이용하여 바이알에서 뽑아, 의약품 압력 분무기계를 사용하여 20~30psi 압력으로 환부에 조심스럽게 분무한다. 이후 피브린글루 밀폐제를 케라힐의 세포들이 이식부위에서 떨어지는 것을 방지하고 수일간 외부 오염으로부터 보호하기 위해 재차 분무한다. 피브린 글루가 건조되면 멸균된 바세린 거즈로 감싸주고, 수분 드레싱한 후, 여러 겹의 붕대로 압박한다. 바세린 거즈는 적어도 7일 이상경과 후에 제거하여 케라힐의 세포가 환부에 생착되기 전에 탈락되는 것을 막는다.
1.2 접종량
1ml 세포현탁액/ 손상된 피부 조직 100~400cm2

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액
제형
-
모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2024년 7월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준