세페타트정250밀리그람(세페타메트피복실염산염)(수출용)

[유효균종]
1) 그람양성호기성균 : 폐렴연쇄구균, 그룹A, B, C, F 및 G 연쇄구균, 녹색연쇄구균
2) 그람음성호기성균 ; 브라나멜라 카타랄리스, 대장균, 인플루엔자균(베타-락타마제 생성균주 포함), 파라인플루엔자균, 클렙시엘라 옥시토카, 폐렴간균, 기괴변형균, 심상변형균, 프로비덴시아속, 살모넬라속(장티푸스균 포함), 시겔라속, 콜레라균
3) 혐기성균 ; 박테로이드 프라질리스를 제외한 박테로이드속(담즙 감수성균)
[적응증]
상기 감수성균에 의한 다음과 같은 감염증 치료에 사용된다.
1) 이비인후과 감염증 : 중이염, 부비강염, 인두편도염
2) 하기도 감염증 : 기관지염, 만성기관지염의 급성악화, 폐렴, 이약은 레지오넬라, 마이코플라스마 또는 클라미디아에 의한 감염에는 적용되지 않는다.
3) 요로감염증 : 단순요로감염증, 복합요로감염증(원발성의 급성신우신염 포함)
※ 국내임상시험결과 추가 제출.

[표준용법ㆍ용량]
이 약은 식후 1시간 이내에 복용해야하며 치료기간은 최고 14일이다. 베타-용혈성 연쇄구균에 의한 감염증은 10일간 치료한다.
성인 및 12세이상의 소아
: 세페타메트피복실염산염으로서 1회 500mg, 1일 2회 복용한다.
3~12세의 소아
: 세페타메트피복실염산염 1회 10mg/kg, 1일 2회 복용한다.
[특수용법ㆍ용량]
ㆍ 고령자
: 신기능이 정상인 고령환자의 경우 성인의 용법ㆍ용량을 변경시킬 필요없이 그대로 따른다.
ㆍ 3세 이상의 소아에 대한 용법ㆍ용량 (표준 용법ㆍ용량 : 세페타메트피복실염산염으로서 1회 10mg/kg, 1일 2회)

체중	용법ㆍ용량
16 - 30 kg	세페타메트피복실염산염으로서 1회 250mg, 1일 2회
31 - 40 kg	세페타메트피복실염산염으로서 1회 250-500mg, 1일 2회
> 40 kg	세페타메트피복실염산염으로서 1회 500mg, 1일 2회

ㆍ 12세 미만의 소아
: 세페타메트피복실염산 염으로서 1회 500mg, 1일 2회를 초과해서는 안된다.
ㆍ 신장애 환자
: 항상상태의 평균 세페타메트 농도는 신기능 약화에 따라 증가된다. 그러나 세페타메트는 잘 감내되기 때문에 중등도 내지 중증의 신기능장애(Clor < 40 ml/분) 환자의 경우에만 용량조절이 요구된다. 다음은 신장애 정도에 따라 권장되는 용법ㆍ용량이다.

크레아티닌청소율	용법ㆍ용량
> 40 ml/분	세페타메트피복실염산염으로서 1회 500 mg, 1일 2회
10 - 40 ml/분	세페타메트피복실염산염으로서 부하용량 500mg 투여후, 1회 125 mg, 1일 2회
< 10 ml/분	세페타메트피복실염산염으로서 부하용량 500mg 투여후, 1회 125 mg, 1일 1회

- 크레아티닌 청소율이 < 40ml/분인 환자에 대해서는 치료 첫날 부하용량으로서 정상적인 표준용량(세페타메트피복실염산염으로서 500mg) 투여가 권장된다. 간헐적 혈액투석환자의 경우, 정상적인 표준용량 500mg을 매 혈액투석 종료시 투여해야 한다.
ㆍ 간장애 환자
: 복수증이 없는 간기능부전환자는 권장된 성인 용법,용량에 따라 투여해야 한다.