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한
한국유니온제약(주)

프로신주(레보플록사신수화물)

전체0.76869g/150mL0.51246g/100mL0.25623g/50mL
분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장내수용 - 10바이알/상자[50밀리리터/바이알], 내수용 - 10바이알/상자[100밀리리터/바이알], 내수용 - 10바이알/상자[150밀리리터/바이알], 내수용 - 150밀리리터/백, 내수용 - 100밀리리터/백, 수출용 - 10바이알/상자[50밀리리터/바이알], 수출용 - 10바이알/상자[100밀리리터/바이알], 수출용 - 10바이알/상자[150밀리리터/바이알], 수출용 - 10바이알/상자[200밀리리터/바이알]
보관( 바이알 ) 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 ( 백 ) 밀봉용기, 차광보관, 실온(1-30℃)보관
허가일2005-01-18
ATC 코드J01MA12

상세정보

약가성분함량함량별 제품효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

약가

-
665506750 |삭제(2016-10-01 적용)

성분함량

레보플록사신수화물5.1246 mg

함량별 제품

  • 0.76869g/150mL
    프로신주(레보플록사신수화물) 0.76869g/150mL
  • 0.51246g/100mL
    프로신주(레보플록사신수화물) 0.51246g/100mL
  • 0.25623g/50mL
    프로신주(레보플록사신수화물) 0.25623g/50mL

효능효과

장내구균, 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 화농연쇄구균, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴간균, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 마이코플라스마 뉴모니아
- 지역사회감염 폐렴
- 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염
- 복잡성 피부 및 연조직의 감염
- 급성 부비동염
- 만성기관지염의 급성 세균성 악화
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

용법용량

1. 대개 1일 1 ~ 2회씩 점적 정맥주사 한다. 투여용량은 감염유형과 감염정도, 그리고 추정원인균의 감수성에 따라 결정되며, 일반적으로 처음 며칠 정맥간 정맥투여후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있다. 이 경우 투여용량은 정맥투여량과 동일하게 사용한다.
2. 처치기간
치료기간은 질환의 진행정도에 따라 다양하다. 일반적으로 이 약의 투여(주사액 또는 정제)는 환자가 해열상태 또는 제균에 대한 증거가 얻어진 후 최소 48 ~ 72시간동안 계속되어야만한다.
3. 투여방법
이 약은 점적 정맥내 주입으로만 투여되어야 한다. 또한 하루에 한번 또는 두 번씩 최대 14일 동안 투여될 수 있다. 주입시간은 최소 60분 이상 소요되어야만 한다(경고항 참조). 환자에 상태에 따라서는 처음 정맥내로의 적용 후 며칠 내에 같은 용량의 경구적용이 가능하다.
4. 추천용량
1) 정상 신기능 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 > 50mL/분)

적응증

일일 용량 처방(환자 정도에 따라)

지역사회감염 폐렴

1일 1~2회, 1회 500mg

급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

1일 1회, 1회 250mg

복잡성 피부 및 연조직의 감염

1일 2회, 1회 500mg

급성부비동염

1일 1회, 1회 500mg

만성기관지염의 급성 세균성 악화

1일 1회, 1회 500mg


※ 심한 감염증의 경우 투여용량의 증량이 고려되어야 한다.
2) 신기능 손상 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 ≤ 50ml/분)

 

250mg/24시간

500mg/24시간

500mg/12시간

크레아티닌 청소율

초회용량 250mg

초회용량 500mg

초회용량 500mg

50 ~ 20ml/분

이후 125mg/24시간

이후 250mg/24시간

이후 250mg/12시간

19 ~ 10ml/분

이후 125mg/48시간

이후 125mg/24시간

이후 125mg/12시간

10ml/분 미만

(혈액투석 및 연속통원 복막투석 포함)

이후 125mg/48시간

이후 125mg/24시간

이후 125mg/24시간


※ 혈액투석 또는 연속 통원 복막투석후 추가적인 투여는 필요치 않다.
3) 간기능 손상환자에서의 용량
레보플록사신은 간과 관련된 대사는 거의 없고, 거의 신장으로 배설되기 때문에 용량조절을 할 필요는 없다.
4) 노인에서의 용량
신기능을 고려하는 것을 제외하고는 노인에게 용량조절을 할 필요는 없다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
1. 엷은 녹색을 띈 황색의 맑은 액이 든 무색투명한 바이알 주사제 2. 엷은 초록색을 띈 노란색의 투명한 용액이 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 수액용 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 3월 23일 · 의약품 정보 변경일 기준

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DUR
병용금기
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    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
  • 히드록시진염산염 / Hydroxyzine Hydrochloride
    심부정맥 위험 증가 가능
특정연령대금기
  • 레보플록사신수화물 / Levofloxacin Hydrate
    - 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발
임부금기
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    임부에 대한 안전성 미확립.

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    제뉴원레보플록사신주(레보플록사신수화물)
    레보플록사신수화물 512.46mg
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    레펙신주(레보플록사신수화물)
    레보플록사신수화물 512.46mg
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