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신
신풍제약(주)

크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장자사포장단위
보관차광기밀용기
허가일2005-08-31
ATC 코드P02BX04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

트리클라벤다졸250 mg

효능효과

Fasciola hepatica Fasciola gigantica에 의한 간질증
Paragonimus westermani 다른 Paragonimus species에 의한 폐흡충증

용법용량

식후 경구투여. 환자의 체중에 따라 복용한다.
좀 더 정확한 용량을 위하여 두개의 동일한 양으로 갈라서 복용할 수 있다.
성인
체중 kg당 10mg을 단회투여한다. 체중 kg당 10mg의 용량으로 치료 실패시에는, 체중kg당 20mg의 용량으로 12시간에서 24시간 간격으로 2회 분할 투여한다.
진경제와의 병용투여시 통증이 감소하였으며, 황달이 일어날 가능성이 최소화되었다.
6세이상의 소아
임상시험 데이터가 6세이상의 소아에게 제한되어 있지만, 성인과 소아에서의 효능과 안전성에서의 차이점의 증거는 없었다. 용량 및 처치법은 성인과 같아야 한다. 기생충 크기와 소아의 담관계 사이에 상당한 차이가 있을 수 있기 때문에 진경제와의 병용투여요법이 통상적으로 고려된다.
6세이하의 소아
6세 이하의 소아에 대해 triclabendazole을 투여한 적인 없다.
고령자
노인 환자에서 triclabendazole과 나이(연령)과의 상관관계에 대한 어떠한 정보도 없다.
신부전환자
신부전환자를 대상으로 어떠한 연구도 수행되지 않았다. 따라서 신부전환자에 대해 추천을 하지 않는다.
간부전환자
간부전환자를 대상으로 어떠한 연구도 수행되지 않았다. 그러나 임상시험에서 많은환자가 전처치 간기능테스트에서 비정상을 나타냈다.(aspartate aminotransferase(ASAT), alanine aminotransferase(ALAT), alkaline phosphatease, total bilirubin). 그러나 투약후 정상적으로 되었거나 안정한 상태로 되었다.
투약후 가장 흔히 새롭게 나타나는 비정상은 serum alkaline phosphatase의 증가였는데 이것은 아마도 기능성 담즙분비중지를 나타내는 것일 것이다. 몇몇 경우에, bilirubin 및/또는 transaminase수치의 증가는 alkaline phosphatase수치의 증가를 동반하였다. 간기능테스트에서, baseline때 보여진 비정상은 간질증에 기인한 것으로 보인다. 투약후 뚜렷히 관찰된 담즙분비중지성 비정상은 담도계를 통한 흡충의 expulsion결과 때문인거 같다.
이들 자료를 근거로 하여, 트리클라벤다졸은 거대간질증과 관련되지 않은 간부전환자에게는 신중히 투여하여야 한다. 이들 환자에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
양면이 볼록한 연홍색의 장방형 정제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2005년 8월 31일 · 의약품 정보 변경일 기준