대
대한적십자사티씰 10mL
분류전문의약품
제형-
보험
655300411 | 497,538원/10mL/관 (2026-01-01 적용)
655300411 | 500,627원/10mL/관 (2022-01-01 적용)
포장1키트(2mL)/상자, 1키트(4mL)/상자, 1키트(10mL)/상자
보관차광밀봉용기, -20℃ 이하 냉동보관
성분함량
| 봉합단백 중 피브리노겐 | 728 mg |
| 아프로티닌 | 24000 분류되지 않는 함량단위 |
| 사람트롬빈 | 4000 IU |
| 염화칼슘이수화물 | 47.04 mg |
효능효과
기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우에서의 보조 : 국소지혈, 봉합, 조직접합
용법용량
이 약의 사용은 경험이 충분한 의사로 한정되어야 한다.
○ 용량
- 환자의 상태에 따라 적용할 용량과 적용 빈도를 결정한다.
- 적용량은 수술 종류, 영향 받는 부분의 면적, 의도하는 적용 방법과 적용 횟수에 따라 다르게 적용된다.
- 이 약의 사용은 반드시 담당 의사가 결정해야 한다. 임상시험에서 개별 용량은 보통 4 ~ 20 mL였다. 그러나 간 수술이나 광범위한 화상부위 봉합 등과 같은 경우는 더 많은 양을 필요할 수 있다.
- 초기 치료시 용량은 해부학적 구조와 치료를 해야 할 상처 부위에 따라 결정해야 하며, 적용 부위 전체를 덮을 수 있어야 한다. 필요하면 반복 투여 한다. 그러나 이 약이 이미 도포되어 중합층(polymerized layer)을 형성한 곳에는 잘 부착되지 않으므로 다시 적용하지 않는다.
- 표면 접착 시 최초 10 ㎠의 면적에 적용하는데 제품 2 mL(봉합단백 용액 1 mL + 트롬빈 용액 1 mL) 1팩이면 충분하다.
- 특정한 경우나 환자 개개인의 경우에 따라 같은 양의 제품을 스프레이 용기를 사용하면 상당히 넓은 부위도 충분히 적용할 수 있다.
- 과도한 육아 조직의 형성을 방지하고, 응고된 피브린 응고제의 흡수를 점진적으로 하기 위해서 가능한 얇게 적용할 것을 권장한다.
- 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
○ 적용방법
- 상처 표면에 적용한다.
- 이 약을 압력분사기기를 이용하여 투여할 경우 최적의 안전을 위해 다음의 권고사항을 준수하여야 한다. 개방된 수술부위에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 2.0 bar(28.5 psi) 미만인 기기를 사용하여야 한다. 최소침습 및 복강경 시술에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 1.5 bar(22 psi) 미만이고 이산화탄소 가스만을 사용하는 기기를 사용하여야 한다.
- 적용전 상처부위는 표준방법(압축공기 분사, 솜, 흡입 장비 사용 등)을 이용하여 건조시킨다. 상처부위를 건조시키는데 고압가스를 사용하지 않는다.
- 기타 자세한 사항은 사용상의 주의사항 9을 참고한다.
- 이 약의 적은 양을 필요로 하는 수술에서, 이 약의 첫 몇 방울을 흘려버리고 사용할 것을 권장한다.
○ 용량
- 환자의 상태에 따라 적용할 용량과 적용 빈도를 결정한다.
- 적용량은 수술 종류, 영향 받는 부분의 면적, 의도하는 적용 방법과 적용 횟수에 따라 다르게 적용된다.
- 이 약의 사용은 반드시 담당 의사가 결정해야 한다. 임상시험에서 개별 용량은 보통 4 ~ 20 mL였다. 그러나 간 수술이나 광범위한 화상부위 봉합 등과 같은 경우는 더 많은 양을 필요할 수 있다.
- 초기 치료시 용량은 해부학적 구조와 치료를 해야 할 상처 부위에 따라 결정해야 하며, 적용 부위 전체를 덮을 수 있어야 한다. 필요하면 반복 투여 한다. 그러나 이 약이 이미 도포되어 중합층(polymerized layer)을 형성한 곳에는 잘 부착되지 않으므로 다시 적용하지 않는다.
- 표면 접착 시 최초 10 ㎠의 면적에 적용하는데 제품 2 mL(봉합단백 용액 1 mL + 트롬빈 용액 1 mL) 1팩이면 충분하다.
- 특정한 경우나 환자 개개인의 경우에 따라 같은 양의 제품을 스프레이 용기를 사용하면 상당히 넓은 부위도 충분히 적용할 수 있다.
- 과도한 육아 조직의 형성을 방지하고, 응고된 피브린 응고제의 흡수를 점진적으로 하기 위해서 가능한 얇게 적용할 것을 권장한다.
- 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
○ 적용방법
- 상처 표면에 적용한다.
- 이 약을 압력분사기기를 이용하여 투여할 경우 최적의 안전을 위해 다음의 권고사항을 준수하여야 한다. 개방된 수술부위에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 2.0 bar(28.5 psi) 미만인 기기를 사용하여야 한다. 최소침습 및 복강경 시술에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 1.5 bar(22 psi) 미만이고 이산화탄소 가스만을 사용하는 기기를 사용하여야 한다.
- 적용전 상처부위는 표준방법(압축공기 분사, 솜, 흡입 장비 사용 등)을 이용하여 건조시킨다. 상처부위를 건조시키는데 고압가스를 사용하지 않는다.
- 기타 자세한 사항은 사용상의 주의사항 9을 참고한다.
- 이 약의 적은 양을 필요로 하는 수술에서, 이 약의 첫 몇 방울을 흘려버리고 사용할 것을 권장한다.
사용상 주의사항
외형정보
성상
백색 내지 미황색의 동결액이 들어있는 위아래가 막힌 한 쪽 끝이 연결된 한 쌍의 프리필드시린지
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-
최종 업데이트: 2026년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준
