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한
한국노바티스(주)

씨뮬렉트주사(바실릭시맙)(단클론항체,유전자재조합)

분류전문의약품
제형-
보험
653600671 |1,130,988원/1병(2026-01-01 적용)
1,134,977원/1병(2024-07-01 적용)
1,144,720원/1병(2022-01-01 적용)
포장1바이알/상자[바이알(20mg)]
보관밀봉용기, 냉장보관(2-8℃)
허가일2004-12-22
ATC 코드L04AC02

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

바실릭시맙20.0 mg

효능효과

◎ 성인
신장 이식 시 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드 등의 면역억제제와 병용하거나 사이클로스포린, 코르티코스테로이드 및 아자티오프린 또는 미코페놀레이트모페틸 등의 3종 면역억제제와 병용하여 급성 장기 거부반응 예방
◎ 소아
신장 이식 시 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드 등의 면역억제제와 병용하여 급성 장기 거부반응 예방

용법용량

이 약은 조제하여 정맥주사(IV bolus injection)하거나 20~30분에 걸쳐 정맥점적 주사 (IV infusion)한다. Bolus 주입 시 구역, 구토 및 동통을 포함한 국소반응이 나타날 수 있다. 이 약은 환자가 이식 장기 및 병용투여하는 면역억제요법을 받아들인다는 확신이 있는 경우에만 투여한다.
● 성인
: 표준 총 용량은 40 mg으로 20 mg씩 2회 투여한다. 이식 수술 전 2시간 이내에 20 mg을 투여하고, 수술 후 4일째에 다시 20 mg을 투여하도록 한다. 이 약에 심한 과민증을 나타내거나 이식 받은 장기의 소실이 일어나면 두 번째 투여는 보류하도록 한다.
● 35 kg 미만인 소아
: 표준 총 용량은 20 mg으로 10 mg씩 2회 투여한다. 35 kg 이상인 소아환자의 용량은 성인과 동일하다. 이식 수술 전 2시간 이내에 10 mg을 투여하고, 수술 후 4일째에 다시 10 mg을 투여하도록 한다. 이 약에 심한 과민증을 나타내거나 이식받은 장기의 소실이 일어나면 두 번째 투여는 보류하도록 한다. 소아에 대한 사용 경험은 제한적이다.
정확한 사용/조작법
점적액(infusion) 및 주사액(injection) 조제를 위해, 첨가제가 들어있지 않은 멸균주사용수 (예. EP, USP, BP 또는 KP) 5ml를 취하여 이 약 분말을 함유한 바이알에 가한다. 분말을 용해시키기 위해 바이알을 천천히 흔들어 준다. 조제된 주사액은 가능한 즉시 사용하여야 하며 2~8℃ (냉장조건)에서는 24시간, 실온에서는 4시간 보관할 수 있다. 24시간 내에 사용되지 않은 조제액은 버리도록 한다.
조제된 용액은 등장성이며 bolus로 주사하거나 생리 식염수 혹은 5% 포도당으로 50 ml 또는 그 이상 용량으로 희석하여 점적주사(infusion)할 수 있다.
이 약은 보존제 및 정균제를 함유하고 있지 않으므로 점적주사액 조제 시 멸균상태를 확인해야 한다.
다른 정맥주사 물질과의 혼합에 대한 관련 자료가 없으므로 이 약 투여 시 분리된 infusion line을 사용하여야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 바이알에 충전된 동결건조한 백색가루 또는 덩어리. 멸균주사용수로 녹였을 때 무색 혹은 유백광의 액이 된다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-
DUR
임부금기
  • 바실릭시맙 / Basiliximab

최종 업데이트: 2026년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준